文 马如林 任 涛

2016年是“十三五”开局之年，伴随中国经济进入新常态，医药经济增速明显放缓，加之国家药品审评审批新政的实施，医药产业将面临前所未有的格局振荡和行业洗牌，也将迎来历史性的机遇和挑战。新形势下，宁夏回族自治区药品安全监管、医药行业主管部门和药品生产企业，都应就如何保证地产药品安全、促进医药产业发展作出准确研判和有效应对。

准确把握当前医药产业发展形势

首先，从产业政策来看，党的十八届五中全会提出创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念；国家专门出台指导意见促进医药产业健康发展，这既为药品生产指明了方向，也为药品监管提供了行动指南。药品生产企业要遵循五大发展理念，着力推动产业结构转型升级。食品药品监管部门要把握五大发展理念：让创新成为监管的第一动力，让协调成为监管的重要方式，让绿色成为监管的基本元素，让开放成为监管的鲜明导向，让共享成为监管的根本宗旨。当前，医药行业面临稳增长、调结构等多重考验，药品生产企业要坚决执行中央决策部署，加快推进供给侧结构性改革，全力推动医药产业在研发、生产、管理等领域的创新升级。

其次，从法治环境来看，国务院近期修订的《药品管理法实施条例》，作为国家简政放权的继续，医药界将深受其惠。具体体现为：开办药品生产企业的规定进一步简化，药品再注册的环节进一步减少，企业登记注册的要求进一步放宽，多数药品价格限制将被取消，国家定价药品将实现市场化。……