FDA警示小儿与孕妇慎用全身麻醉镇静药

美国食品药品监督管理局（FDA）近日警告称，长期或重复使用全身性麻醉镇静药可能会影响儿童脑部正常发育，对3岁以下的儿童和处于妊娠晚期的孕妇进行手术时要慎重使用。

自1999年第一篇关于全身性麻醉镇静药对儿童脑部发育的不良反应的动物研究发表以来，FDA一直在跟进该类研究。为了推进研究，FDA曾与国际麻醉研究协会建立合作，达成减少婴幼儿麻醉相关神经毒性的策略。研究显示，单次、相对短时间的全身性麻醉镇静药暴露不会对婴幼儿行为发育和学习能力造成不良影响，但多早麻醉药物暴露会影响儿童的大脑发育，尚需更多深入研究。

麻醉镇静药对于必须手术或经受非常痛苦的治疗，尤其是危及生命情况下的婴幼儿及孕妇是非常必要的。另外，不加以控制的疼痛对儿童尤其是儿童神经系统的发育来说不利，因此医务人员应酌情考虑麻醉镇静药的应用。建议医务人员对婴幼儿（3岁以下）及孕妇进行麻醉应权衡利弊，特别是超过3小时或多程序的治疗或手术时，应告知家属、孕妇本人及看护者相关利弊，并商量合适的手术/操作给药时机。患者及家属也应积极与医务人员交流沟通。

美国FDA要求在全身性麻醉及镇静药的说明书中增加这一警告信息，同时也将继续监测和更新相关药物不良反应信息。

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