庄 汉， 张剑伟， 庄晓玲， 倪 泽

(南京大学医学院附属鼓楼医院集团宿迁市人民医院， 江苏 宿迁 223800)

桉柠蒎肠溶胶囊联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎临床研究

庄 汉， 张剑伟， 庄晓玲， 倪 泽

(南京大学医学院附属鼓楼医院集团宿迁市人民医院， 江苏 宿迁 223800)

目的:评价桉柠蒎肠溶胶囊联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎的临床效果。方法:将127例分泌性中耳炎患者随机分为两组，对照组(n＝63)给予常规治疗，观察组(n＝64)在对照组基础上加桉柠蒎肠溶胶囊联合糖皮质激素治疗，比较两组患者的临床效果。结果:观察组的临床治愈率和总有效率均高于对照组，差异具有统计学意义(P均＜0.05)。结论:桉柠蒎肠溶胶囊联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎的临床效果显著，且用药方便，建议临床推广。

分泌性中耳炎； 桉柠蒎肠溶胶囊； 糖皮质激素

本研究采用桉柠蒎肠溶胶囊联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎，疗效确切。现将有关资料整理报告如下:

1　资料与方法

1.1纳入标准:①符合《实用耳鼻咽喉科学》关于分泌性中耳炎的诊断标准[1]，临床症状以听力下降、耳鸣、耳闷、耳胀为主，耳镜检查可见鼓膜浑浊、呈淡黄色、琥珀色或橙红色，光锥变短或消失，鼓室导抗图为B或C型曲线，纯音测听检查为传导性听力损失，伴有10～30dB的气骨导差；②病程≤10d；③患者知情并同意。

1.2排除标准:①鼻咽部各种良性或恶性占位性病变原因；②治疗前存在需先行鼻窦开放、鼻息肉切除、腺样体切除等手术解除咽鼓管堵塞疾病(如慢性鼻窦炎、鼻息肉及腺样体残留肥大)者；③对桉柠蒎肠溶胶囊、糖皮质激素过敏或有禁忌症者，如高血压、糖尿病、冠心病、消化道溃疡等。

1.3一般资料:选择2014年1月至2015年6月于我院门诊治疗的127例分泌性中耳炎患者作为研究对象。采用随机数字表进行分层分组将所有患者分配为对照组(n＝63)和观察组(n＝64)。对照组63例(76耳)中，男性37例，女性26例；年龄29～45岁，评价(32.4±5.4)岁；病程3～10d，评价(5.4±1.4)d；鼓室导抗图B型48例，C型15例；左耳45例，右耳31例。观察组64例(77耳)中，男性39例，女性25例；年龄27～44岁，评价(33.5±5.7)岁；病程3～10d，评价(5.1± 1.3)d；鼓室导抗图B型49例，C型15例；左耳44例，右耳33例。两组患者在一般资料方面的差异无统计学意义(P均＞0.05)，具有可比性。

1.4治疗方法

1.4.1对照组:组内患者给予盐酸羟甲唑啉喷雾剂(生产企业:杭州民生药业有限公司；批准文号:国药准字H20066792；规格:本品每毫升含0.5g盐酸羟甲唑啉)，3喷/次，2次/d，连续用药7d，同时，口服抗生素7d，抗生素首选头孢类。7d为1个疗程，治疗1个疗程。

1.4.2观察组:观察组患者在对照组用药方案基础上加用桉柠蒎肠溶软胶囊和醋酸泼尼松片。具体用药方案为:口服醋酸泼尼松片(生产企业:浙江仙琚制药股份有限公司；批准文号:国药准字H33021207；规格: 5mg/片)，初始剂量(第1～3d)，30mg/d，第4～5d，20mg/d，第6～7d，10mg/d，7d为1个疗程，治疗1个疗程。口服(生产企业:北京九和药业有限公司；商品名:切诺；批准文号:国药准字H20052401；规格:0.3g/粒)1粒(0.3g)/次，3次/d，饭前30min温水送服。先口服1疗程(7d)观察疗效，显效后头孢类抗生素、盐酸羟甲唑啉喷雾剂和醋酸泼尼松均停止给药，继续口服桉柠蒎肠溶软胶囊直至临床症状缓解、纯音测听恢复正常，但用药最长不超过28d。

1.5疗效评价:疗效评价参照有关文献制定。①治愈:临床症状(听力下降、耳鸣、耳闷、耳胀等)完全缓解，鼓膜无充血、内陷、液平，纯音测听检查显示气骨导差＜10dB，声阻抗鼓室图为A型。②有效:临床症状部分缓解，鼓膜无充血、内陷、液平有改善，纯音测听检查显示气骨导差较治疗前缩小但＞10dB，声阻抗鼓室图为C型或As型。③无效:临床症状、鼓膜查体、各项听力检查结果未见改善甚至加重，且无效患者已经均行电子鼻咽镜检查排除鼻咽部占位病变。总有效率＝[(治愈＋有效)/总例数]×100%。

1.6统计学处理:本组数据采用SPSS15.0软件包进行处理，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结 果

观察组的临床治愈率和总有效率均高于对照组，差异具有统计学意义(P均＜0.05)，见表1。

表1　两组患者的临床效果比较n(%)

3　讨 论

分泌性中耳炎是临床上的常见病和多发病，是以传导性耳聋与鼓室积液为主要特征的中耳非化脓性炎症。普遍认为，分泌性中耳炎与咽鼓管功能不良、免疫功能紊乱以及咽鼓管、中耳鼓室感染密切相关，其中咽鼓管功能不良是最为主要的原因。鼓室积液主要为漏出液、渗出液和分泌液的混合液，早期的诊断、治疗有利于患者的听力恢复，如果延误治疗，则可能发生中耳粘连、鼓室硬化，严重损伤患者听力，甚至永久性的听力降低。

咽鼓管将中耳和鼻咽连接在一起，可以保持鼓室和外界气压的平衡，对鼓室内的压力发挥着重要的调节作用。若咽鼓管功能障碍，则中耳腔内的气体被黏膜吸收后变为负压状态，导致粘膜水肿，而随着中耳内部的血管扩张和通透性增强，漏出液、渗出液和分泌液便会在中耳内部积聚[2]。因此，治疗分泌性中耳炎应该以重新开发阻塞的咽鼓管恢复中耳内外气压平衡作为首要目标。

在本研究中，除了常规给予盐酸羟甲唑啉喷雾剂和头孢类抗生素之外，还采用桉柠蒎肠溶胶囊＋糖皮质激素的联合用药方式治疗分泌性中耳炎，获得了良好的临床效果，观察组的临床治愈率和临床总有效率均显著高于对照组。桉柠蒎肠溶胶囊在临床上广泛用于耳鼻喉科及其他呼吸系统疾病的治疗，是北京九和药业生产的新一代黏液促排药物。桉柠蒎肠溶胶囊的有效成分与德国保时佳大药厂生产的标准桃金娘油相同，分别为桉油精、柠檬烯和α－蒎烯。现代药理学研究结果证实[3]，桉油精具有良好的消炎、抗菌、镇咳、平喘的功效，柠檬烯具有广谱抑菌效果，α－蒎烯则具有优良的祛痰、镇咳与抗真菌的作用。油精、柠檬烯和α－蒎烯在人体内具有一致的药代动力学特性，但这三种成分的具有特定的配比才能够发挥协调作用。桉柠蒎肠溶胶囊的药理学作用主要有下述三个方面:①具有稀释黏液的作用。三种有效成分可以调整粘液的pH值至正常水平，使得粘液的黏滞度得以降低；②具有加速粘液排出的作用。三种有效成分发挥β拟交感效应，对纤毛摆动有直接的刺激作用，通过增强纤毛的活力则促进粘液的排出。③具有调节粘液分泌的作用。三种有效成分可以恢复黏液毯的比例，确保黏液毯完整与持续更新，为纤毛提供有效的摆动空间，全面恢复黏液纤毛清除系统功能。总而言之，桉柠蒎肠溶胶囊能够打破炎性反应的恶性循环，并重建患者中耳的清除防御系统，通气引流，恢复咽鼓管功能。

糖皮质激素具有非常强的免疫抑制和抗炎效果，基本上可以有效治疗任何类型的变态反应疾病，是目前临床上常用的抗变态反应药物。糖皮质激素对多种炎性细胞的趋化、游走、聚集以及分泌均有很强的抑制功能。小剂量的糖皮质激素主要发挥对细胞免疫的抑制作用，大剂量则可以抑制由B细胞转化成浆细胞的过程，降低抗体的生成水平，减少血清IgG和IgA含量，对体液免疫发挥干扰作用。

[1] 黄选兆，汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学[M].北京:人民卫生出版社，2005.837～846.

[2] 王刚，吴长松，刘成，等.桉柠蒎肠溶软胶囊联合鼓膜置管治疗慢性分泌性中耳炎[J].山东大学耳鼻喉眼学报，2013，27(2):16～18.

[3] 何兵，田吉，刘艳，等.HPLC测定11种中药挥发油中桉油精的含量[J].药物分析杂志，2012，32(5):769～771.

Clinical Research on ELP Enteric Soft Capsule Combined with Glucocorticoid Treating Secretory Otitis Media

ZHUANG Han
(The People's Hospital of Suqian of the Affiliated Gulou Hospital Group of Medical College in Nanjing University，Jiangsu Suqian223800，China)

Objective:To evaluate the clinical effect of ELP enteric soft capsule combined with glucocorticoid treating secretory otitis media.Methods:127 patients with secretory otitis media were selected and divided into two groups randomly，the control group

conventional treatment，based on which the observation group was treated with ELP enteric soft capsule combined with glucocorticoid.The clinical effect of two groups was compared.Results:The clinical curative rate and total effective rate of the observation group was evidently higher than that of the control group(P＜0.05)，which had statistical significance.Conclusion: ELP enteric soft capsule combined with glucocorticoid treating secretory otitis media not only has evident clinical effect，but also is easy，which is worthy of clinical promotion.

Secretory otitis media； ELP enteric soft capsule； Glucocorticoid

江苏省自然科学基金，(编号:BK2012543)

1006－6233(2016)11－1765－03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.11.003