程海霞 王智刚 李 洁

常州市生物医药临床研究公共技术服务平台构建

程海霞 王智刚 李 洁

本文主要介绍生物医药临床研究平台的构建与功能，阐明系统总体架构。从机构管理系统、专业组管理系统、药物管理系统、器械管理系统、数据录入与管理系统等几个子系统介绍平台功能模块，阐明该平台的应用可以对药物、器械临床试验和相关涉及人体的临床研究实现全方位、规范化的信息管理。

临床研究；平台构建；流程管理

1　前言

数字化和网络化是当今社会各个行业提高效率、节约成本、改善效益的重要实现手段［1-3］。目前我国与西方发达国家在新药研究中电子化技术方面存在较大差距，我国也逐渐开始重视临床试验中信息电子化系统的开展和应用［4-5］。在药物、器械临床试验中，数据管理的信息化降低了临床研究的费用，缩短了研究的周期，简化了管理环节，研究者可以较好地实施研究，保证研究的质量，从而加快药物申报注册进程，提高其产品的市场竞争力和经济效益［6-8］。

2　系统总体构架

2.1概述

我院建立的公告服务平台系统采用了基于J2EE的架构，在国内处于领先水平。J2EE是美国Sun公司推出的一种全新概念的B/S架构模型，它一经推出就迅速地被广大应用商所接受，目前已经作为B/S系统架构的应用标准。

2.2优点

J2EE的多层结构体系，可以使系统有很强的可扩展性和可管理性，最适合互联网环境；可以较为轻易地加入一个新的应用系统，而且为各个应用系统的信息共享提供技术支撑点；……