张 瑜 曾聪彦 胡玉良 卓 斌 陈健聪

广州中医药大学附属中山中医院，广东 中山 528401



药物研究

HPLC法测定脑脉醒神胶囊中三七皂苷R1的含量

张 瑜 曾聪彦*胡玉良 卓 斌 陈健聪

广州中医药大学附属中山中医院，广东 中山 528401

目的：建立脑脉醒神胶囊中三七皂苷R1含量测定的方法，为其制定质量标准提供依据。方法：采用C18色谱柱；流动相：乙腈-水梯度洗脱；流速：1.0mL/min；柱温：25℃；检测波长：203nm。结果：三七皂苷R1进样量在0.05～0.3μg之间与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9993，平均回收率99.30%，RSD为0.74%(n=6)。结论：本方法简便、准确、可靠，可用于脑脉醒神胶囊制剂的质量控制。

脑脉醒神胶囊；三七皂苷R1；HPLC；含量测定

脑脉醒神胶囊系由三七、枳实、大黄、栀子、黄芩、桃仁、丹参等十七味中药经提取加工制成的胶囊剂，具有活血化瘀、化痰开窍、通腑泻热、开窍醒脑的功效，临床用于脑外伤、中风之神昏、头晕头痛、大便秘结等。其中三七为方中主药，而三七皂苷R1又是三七中的主要活性成分之一。现代药理研究表明，三七皂苷R1能改善微循环并适度延长凝血时间，[1]是三七活血化瘀的有效成分，这与脑脉醒神胶囊活血化瘀功效一致，提示三七皂苷R1为该制剂中主要活性成分。为了更好地控制产品质量，保证临床用药安全有效，研究建立了高效液相色谱法(HPLC)测定该制剂中三七皂苷R1含量的方法现报道如下。

1 仪器与材料

1.1 仪器 Agilent1260高效液相色谱仪；色谱柱：Venusil XBP C18(L)柱(250mm×4.6mm，5μm，Agela Technologies)。1.2 材料 三七皂苷R1对照品(批号：110745-200617，中国食品药品检定研究院)；脑脉醒神胶囊(批号：20140313、20150302、20160130)。乙腈为色谱纯(批号:AC-12960217，瑞典OCEANPAK公司)；……