徐丽莉

【摘要】药品安全与患者生命健康、临床医疗活动的顺利进行密切相关。在药品的采购、贮存、验收、销售等流通环节中，质量管理标准、从业人员素质、储存条件等因素均可对药品质量和性能造成较大影响，本文主要总结了药品流通环节中存在的质量风险和相关问题，并提出了具体的质量风险管理建议。

【关键词】药品流通；质量风险；管理；建议

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）05-0109-02

药品具有商品属性，需经过生产、质量验收、贮存、销售后才能为患者所用，一旦上述各个流通环节出现问题，将直接影响患者用药安全[1]。因此在药品流通过程中相关机构必须按照国家法律法规、行业标准对药物进行管理、监督，以确保用药安全，另一方面，药品生产企业也应对各自负责的药品流通环节中存在的风险进行详细评估，并制定相应的风险管理制度，在本文中，笔者结合自身工作经验，总结了药品流通中的常见风险因素并提出相关管理建议，具体内容如下。

1 药品流通环节现存问题分析

1.1 采购

采购合格的原材料、包材是药品生产的基础。目前，在药企中负责采购的人员往往不具备医药专业知识，其安全意识及法律意识单薄，在采购过程中往往更关注价格，甚至通过非法渠道低价采购或伪造账目，从而影响药品质量、令企业蒙受损失。

1.2 质量验收

药品质量验收合格后方能进入贮存环节，而目前部分药企对药品质量验收不够重视，主要体现在缺乏统一的质量管理标准、缺乏规范的检验操作要求、缺乏真实的验收结果三个方面[2]，这也是验收环节存在的质量风险因素。……