刘胜林　张 强　张 盛

构建X射线立体定向放射治疗设备评价体系的研究*

刘胜林①张 强①张 盛②

立体定向放射治疗是目前实现肿瘤微创治疗和(或)精准放射治疗主要前沿技术手段之一，为此，分析X射线立体定向放射治疗设备的技术评价现状，从设备的技术性能、可用性、可靠性及安全性、临床功能及效果、经济性、服务体系以及适宜性等6个方面设计构建立体定向放射治疗设备从投入市场到临床使用以及维护保养等多个模块的评价体系，综合比较评价国内医疗机构在用立体定向放射治疗设备的优劣。

立体定向放射治疗设备；医用直线加速器；评价体系；人机环境

[First-author’s address] Biomedical Engineering Lab, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China.

立体定向放射治疗(stereotactic radiotherapy，SRT)技术通过三维空间内的多线束高能射线聚焦照射给予肿瘤靶区足够高的照射剂量，而周围正常组织受量尽可能少。近年来，该技术发展迅速，已成为肿瘤微创治疗和(或)精准放放射疗的主要前沿技术手段之一[1-3]。SRT技术的实现需要结合特殊的放射治疗设备，国外企业投入大量的资金用于该领域的研发；其中，医用X射线直线加速器是目前实现体部立体定向放射治疗的主流设备，多为少数几家公司所垄断。按每百万人口配置规模测算，我国人群对精准立体定向放射治疗设备的需求存在较大缺口，国家每年投入大量的资金用于进口设备的采购。然而，受制造水平、研发实力及资金等因素的限制，我国能开展立体定向放射治疗的国产化设备在设计、功能、使用以及疗效等方面与国外品牌存在较大差距。……