李江 左文 李婷

摘要：目前，中药注射剂不良反应以Ⅰ型过敏反应最为常见，使用前进行皮肤敏感试验（简称“皮试”）能够简便、有效预测机体过敏反应的发生，可在一定程度上减少药物不良反应，保障临床用药安全。然而，目前的药品说明书明确指出需皮试的品种太少，系统化研究不足，实践中存在临床判断皮试阳性的标准不统一、缺少皮试诊断试剂和专属的皮试方法等问题，因此，亟待出台中药注射剂的临床皮试使用规范，为中药注射剂的安全使用提供保障。

关键词：中药注射剂；过敏反应；皮肤敏感试验

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.11.032

中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）11-0121-03

Abstract： Type I allergic reaction is the most common and serious one in the adverse drug reactions （ADR） of TCM injections. Skin test can be used to predict the occurrence of allergic reactions， which is a simple and effective method for safe use of TCM injections. To a certain extent， it can reduce ADR of medicine and ensure the safety of clinical medication. However， the medicine instructions of TCM injections that clearly point out the need for skin test are few， and there are many problems of skin test in clinical practice. For example， lack of systematic research on skin test， no uniform standard for clinical judgment， lack of diagnostic reagents and proprietary methods of skin test. Therefore， specifications for clinical skin test of TCM injections are needed to provide guarantee for the safe use of TCM injections.

Key words： TCM injections； allergic reaction； skin allergy test

近年来，中药注射剂在临床应用不断扩大，但因其组方复杂、基础研究不足、生产工艺落后、质量标准不高、临床使用不规范等诸多原因，其不良反应的发生也逐年增多，其中以过敏反应最为常见。为减少相关不良反应的发生，兹结合案例就通过皮肤敏感试验（以下简称“皮试”）以有效预测机体过敏反应作一探讨。

1 病案举例

2015年11月，本院心内科上报1例心脉隆注射液不良反应病例。患者，男，75岁，因慢性心力衰竭入院，医生开具心脉隆注射液4 mL+5%葡萄糖注射液200 mL，ivgtt，qd。使用前进行皮试呈弱阳性，皮丘直径约为1 cm，皮肤轻微红肿，但未出现胸闷、头晕、哮喘等不适症状，医生结合患者病情需要，坚持用药。但患者静脉滴注本品后，注射侧手背及全身躯干出现散在红色皮疹，伴瘙痒不适感，同时自觉全身不适，胸闷、憋喘，坐卧不宁。……