孙　巍

（多多药业有限公司，黑龙江佳木斯154007）

HPLC法测定石杉碱甲分散片的含量

孙巍

（多多药业有限公司，黑龙江佳木斯154007）

通过对石杉碱甲分散片的含量方法学研究，建立石杉碱甲新剂型分散片含量的HPLC测定方法。

HPLC；石杉碱甲；分散片；含量测定

石杉碱甲[（-）-Huperzine，HupA]是我国科学家刘嘉森于1986年从草药千层塔（蛇足石杉）中分离得到的一种新型石松类生物碱有效单体，因其具有强效、高选择性的抗乙酞胆碱醋酶活性，已引起世界各国科学家的广泛关注，成为药学界受人瞩目的研究热点之一[1]。国内HupA片剂“哈伯因”于1994年上市，首先用于治疗阿尔茨海默病。与FDA批准的同类药物相比，HupA的化学结构独特，极高地选择性抑制脑内乙酰胆碱脂酶，可增强脑内胆碱神经元的功能。此外，该药还具有作用时间长、易透过血脑屏障、口服生物利用度高以及不良反应少等优点，优于加兰他敏、多奈哌齐和他克林等[1-2]。本文简要叙述了石杉碱甲的新剂型分散片中HPLC法测定含量的研究。

1　仪器与试剂

高效液相色谱仪（Agilent 1100系列）；分析天平（Sartorius BP211D）；超声波仪（天津恒奥HS3120）；色谱柱（Agilent ZORBAX SB-C18 5μm 4.6*150mm）。甲醇（德国MERCK公司HPLC级）；三乙醇胺（常熟市第二化工厂，AR）；石杉碱甲对照品（中检院，批号100243-201202）；超纯水（Milli-Q）。

2　色谱条件

参考石杉碱甲的化学结构特点及相关标准，采用甲醇∶水∶三乙醇胺=45∶55∶0.02体系作为流动相，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以水为溶剂，检测波长为310nm，温度为室温，能够对样品很好的分离分析。

3　测定方法

取本品的细粉适量（约相当于石杉碱甲0.05mg），置于10mL容量瓶中，加流动相适量，超声使石杉碱甲溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液作为供试品溶液。……