程三艳 陈如雷（嘉和生物药业有限公司，上海 201203）

嘉和生物：厚积薄发，打造中国领先的单抗企业

程三艳 陈如雷（嘉和生物药业有限公司，上海 201203）

近几年，整个中国制药行业增速是不断下滑的，从几年前近20%的增速下滑至目前的7%。生物医药是制药业未来的发展方向：传统的医药行业发展遇到了瓶颈，无论是普药大规模整合、招标降价，还是化学领域的创新药，障碍已经越来越大，生物药方向的发展应运而生；在制药工业总体增速放缓的大趋势下，生物制药是最具研发价值和销售潜力的子行业；抗体药物作为靶向治疗药物，更加符合当前精准医疗的概念和前景趋势。

自1986年Ortho研发出首个单抗药物以来，随着研发创新和产品的推出，抗体药物的市场份额正不断增大。抗体药全球销售额从2000年的21亿美元，快速攀升至2015年的680亿美元，复合增长率（CAGR）达26.1%。

现今，抗体类药物研发不断进展，大量产品进入临床后期阶段，2015年FDA或EMA共批准12个抗体类药物，创近几年的新高。截止到2015年年底，据不完全统计，共有63个抗体药物处于临床Ⅲ期状态，其中5个已完成临床研究，并提交上市申请材料，这一数据比2014年同期的39个提高了61.5%，充分显示了抗体类药物后期研发管道的强劲活力。

我国重视生物技术的创新，国家和地方政府出台一系列政策，加大对抗体药物研发的支持力度。在国务院2015年5月发布的《中国制造2025》重点领域技术路线图中，指明了提高我国医药产业竞争能力的关键——提高生物医药产业整体的科技含量和经济附加值，重点开发一批创新药物，培育生物医药战略性新兴产业。……