祛瘀生新胶囊挥发性部位研究

2016-11-24王洪波李彤晖

西北药学杂志 2016年6期

关键词：实验

郭冬，王洪波，杜霞，张红，李彤晖

(陕西省中医药研究院，西安 710003)

祛瘀生新胶囊挥发性部位研究

郭冬，王洪波，杜霞，张红，李彤晖

(陕西省中医药研究院，西安 710003)

目的筛选祛瘀生新胶囊挥发油部位提取工艺并建立质量标准。方法以L9(34)正交实验，考察挥发油提取及包合条件，以HPLC定量及TLC定性控制挥发油包合物质量。结果提取工艺为：加9倍量水，浸泡1 h，提取9 h；包合工艺为：挥发油∶β-环糊精=1∶11，包合时间3 h，包合温度40 ℃；建立了挥发油包合物质量标准。结论优化后工艺可操作性强、稳定、合理，质量控制标准专一、全面、可行。

祛瘀生新胶囊；挥发性部位；正交实验；质量标准

A.stract:Objective To screen the extract procedure and establish the quality standard of the volatile oil for Quyushengxin Capsules. Methods The orthogonal test L9(34) was used to investigate the degree of extraction and inclusion for the volatile oil. The quality of the inclusion compound for the volatile was controlled by HPLC and TLC. Results The extraction procedure:9 times water，soak for 1 h， extraction 9 h. The inclusion procedure, volatile oil∶β-cyclodextrin=1∶11，inclusion time 3 h， and the package junction temperature 40 ℃. Conclusion The optimized process is feasible，stable and reasonable. The quality control standard is specific， comprehensive and feasible.

祛瘀生新胶囊是我院临床常用经验方，主要由桂枝、三棱、莪术等7味中药组成；具有破气行血、散结止痛之功效；用于治疗风、寒、湿、邪等多种原因引起的髋部疼痛、肿胀、屈伸活动受限、行走困难等功能障碍性疾病，主治股骨头环死。临床常用为汤剂，但其具有服用剂量大、携带不方便等缺点，因此改为胶囊剂。其挥发性部位是该制剂工艺研究的一部分。桂枝中的活性成分主要为挥发油，含量为0.12%～0.19%。据文献报道[1]，三棱、莪术混合提取挥发油可提高彼此挥发油的提取率，因此将含挥发性成分的桂枝、三棱和莪术混合提挥发油，并用β-环糊精包合，可有效保存其活性成分，提高疗效，增加制剂的稳定性，同时建立桂皮醛的含量测定方法，以控制挥发油包合物的质量，为开发治疗股骨头坏死的新型中药奠定基础。