黄斯倩 颜小均

1.广东省深圳市坪山新区人民医院汤坑社区健康服务中心全科门诊，广东深圳518118；

2.广东省深圳市龙岗区人民医院五联社区卫生服务中心全科门诊，广东深圳518172

舒血宁注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病周围血管病变的效果

黄斯倩1颜小均2

1.广东省深圳市坪山新区人民医院汤坑社区健康服务中心全科门诊，广东深圳518118；

2.广东省深圳市龙岗区人民医院五联社区卫生服务中心全科门诊，广东深圳518172

目的探讨舒血宁注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病周围血管病变的临床效果，同时观察其对患者动脉管径及血流速度等指标的影响。方法选择2012年1月～2015年2月深圳市龙岗中心医院收治的112例糖尿病周围血管病变患者作为研究对象，并按照随机数字表法将其为对照组与观察组，各56例。对照组采用饮食、运动及降糖等基础治疗，观察组在对照组治疗的基础上采用舒血宁注射液联合前列地尔注射液治疗。统计两组患者治疗前后股动脉、腘动脉及足背动脉管径变化、血流速度、D-二聚体水平、踝/肱指数（ABI）变化；于治疗前后分别检测两组患者血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平变化，比较两组临床疗效及治疗期间所产生的不良反应。结果治疗后，两组患者股动脉、腘动脉及足背动脉管径变化、血流速度、D-二聚体水平、ABI均较治疗前显著改善，且观察组较对照组改善更明显（P＜0.05）；治疗后，两组患者血糖及HbA1c水平较治疗前显著下降，且观察组较对照组下降更明显（P＜0.05）。观察组治疗总有效率为92.86%（52/56），明显高于对照组［66.07%（37/56）］，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗期间均未见明显不良反应。结论舒血宁注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病周围血管病变效果显著且安全。

糖尿病周围血管病变曰舒血宁注射液曰前列地尔注射液曰效果

糖尿病周围血管病变（peripheral vascular disease）是糖尿病患者常见的并发症，是一种严重的慢性并发症，是由多因素引起的，临床资料显示其发病初期并无典型症状，患者大多发生于下肢动脉，主要表现为微血管病变及肢体动脉粥样硬化。糖尿病患者发生周围血管病变的概率大＜为非糖尿病患者的20倍［1］，因此早期发现、诊断并治疗对改善糖尿病周围血管病变发病患者预后具有重要意义。对糖尿病周围血管病变目前主要实施控制血糖、降压及改善微循环等对症治疗，但采用西药治疗效果并不理想，而手术治疗存在较多禁忌证，介入治疗及基因治疗存在费用高等问题，因此难以被患者所接受［2］。而通过中医中药配合治疗的效果更加显著。本研究为探讨糖尿病周围血管病变患者采用舒血宁注射液联合前列地尔注射液治疗的临床效果，特对深圳市龙岗中心医院（以下简称“我；”）入；治疗患者进行研究，现报道如下：

1 料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月～2015年2月我；收治的112例糖尿病周围血管病变患者（血瘀型）作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组与观察组，各56例，患者均符合2型糖尿病诊断标准［3］及2型糖尿病周围血管病变诊断标准［4］，空腹血糖≥7.0 mmol/L或服糖后2 h血糖≥11.1mmol/L；患者存在肢体麻木、疼痛、发凉、间歇性跛行、肢体皮色苍白及怕冷等情况，经多普勒超声检查提示血管壁增厚且内膜回声不均、阻力指数增高等。排除糖尿病坏疽、踝/肱指数（ABI）＜0.3、心肌梗死、酮症酸中毒、妊娠期或哺乳期妇女、严重肝肾功能障碍、过敏体质、精神疾病等。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经我；医学伦理委员会审核批准，患者及家属知情同意并签署知情同意书。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法

对照组采用饮食、运动及降糖等基础治疗；患者饮食均需清淡，严格限制糖摄入；轻度体力劳动或体重超标者每日主食需控制在250～300 g/d，中度体力劳动者300～350 g/d，重度体力劳动者350～450 g/d。指导患者每日进行太极拳或慢跑等有氧运动，运动时间为30～40 min，安排餐后1 h进行，活动前需准备5～10 min，1次/d。每日早、中、晚饭前给予诺和灵R［丹麦诺和诺德（中国）制药有限公司生产，国药准字S20133006，规格：100 U/mL，3 mL/支（笔芯），胰岛素需求量通常为每天每千克体重0.5～1.0 U，根据病情而定］皮下注射，同时给予阿司匹林（拜耳医药保健有限公司生产，国药准字J20130078，规格：100 mg×30片，饭前适量水送服，每天100～200 mg）及低分子量肝素钠注射液（齐鲁制药生产，国药准字H20030429，规格：0.4 mL：5000 U，皮下注射，每次5000 U，2次/d）等治疗。观察组在对照组治疗的基础上采用舒血宁注射液（朗致集团万荣药业有限公司生产，国药准字Z14021871，规格：每支装2mL）联合前列地尔注射液（本溪恒康制药有限公司生产，国药准字H20093174，规格：1mL：5μg）治疗；10μg前列地尔注射液+20mL生理盐水静脉推注，1次/d；20 mL舒血宁注射液+ 0.9%生理盐水250mL，静脉滴注，60min内完成，1次/d；14 d为1个疗程。两组患者共治疗2个疗程。

1.3 观察指标

统计两组患者治疗前后股动脉、腘动脉及足背动脉管径变化、血流速度、D-二聚体水平、ABI变化，于治疗前后分别检测两组患者血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平变化，统计两组临床疗效及治疗期间所产生的不良反应。采用彩色多普勒超声于患者治疗前后检测ABI及动脉管径、血流速度；于治疗前后分别抽取患者肘静脉血液5mL，采用全自动生化检测仪检测患者血糖、HbA1c及D-二聚体水平。其中ABI正常范围：0.9～1.3。临床疗效参照肢体动脉硬化性闭塞症疗效标准［5］评价，显效：治疗后各项症状及体征明显改善或基本消失；有效：治疗后症状及体征改善；无效：治疗后无任何改善或更严重。总有效=显效+有效。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用X2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 果

2.1 两组治疗前后股动脉、腘动脉、足背动脉管径及血流速度变化

治疗前，两组患者股动脉、腘动脉、足背动脉管径及血流速度变化比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组上述指标均较治疗前显著改善（P＜0.05），且观察组较对照组改善更明显（P＜0.05）。见表2～3。

2.2 两组治疗前后D-二聚体水平、ABI变化

治疗前，两组患者D-二聚体水平、ABI比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者D-二聚体水平、ABI均较治疗前显著改善（P＜0.05），且观察组较对照组改善更为明显（P＜0.05）。见表4。

表2 两组治疗前后股动脉、腘动脉及足背动脉管径变化（mm

表2 两组治疗前后股动脉、腘动脉及足背动脉管径变化（mm

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组别股动脉左侧右侧腘动脉左侧右侧足背动脉左侧右侧对照组（n=56）治疗前治疗后观察组（n=56）治疗前治疗后6.67±0.37 6.97±0.42*6.69±0.42 6.91±0.39*5.07±0.06 5.21±0.07*5.08±0.05 5.19±0.06*1.68±0.21 1.85±0.21*1.67±0.19 1.97±0.23*6.71±0.31 7.05±0.57*#6.67±0.40 7.06±0.61*#5.10±0.03 5.32±0.08*#5.10±0.04 5.36±0.05*#1.70±0.19 2.12±0.21*#1.69±0.20 2.27±0.24*#

表3 两组治疗前后股动脉、腘动脉及足背动脉血流速度变化（cm/s，

表3 两组治疗前后股动脉、腘动脉及足背动脉血流速度变化（cm/s，

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组别股动脉左侧右侧腘动脉左侧右侧足背动脉左侧右侧对照组（n=56）治疗前治疗后观察组（n=56）治疗前治疗后8.15±2.17 9.18±2.24*7.98±3.16 9.27±2.78*7.41±3.05 8.14±2.39*7.08±3.25 8.87±2.52*6.01±2.51 6.58±2.59*5.98±2.53 6.71±2.68*8.17±2.16 9.79±2.22*#8.01±3.14 9.51±3.67*#7.39±2.98 8.47±3.13*#7.11±3.24 9.14±4.08*#5.97±2.53 6.99±3.83*#6.01±2.49 6.99±3.18*#

表4 两组治疗前后D-二聚体水平、ABI变化

表4 两组治疗前后D-二聚体水平、ABI变化

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05；ABI：踝/肱指数

组别D-二聚体水平（mg/L）ABI对照组（n=56）治疗前治疗后观察组（n=56）治疗前治疗后1.31±0.10 1.09±0.09*0.74±0.03 0.81±0.05*1.28±0.12 0.92±0.04*#0.73±0.03 0.89±0.06*#

2.3 两组治疗前后血糖及HbA1c水平变化比较

治疗前，两组患者血糖及HbA1c水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者血糖及HbA1c水平均较治疗前显著下降（P＜0.05），且观察组较对照组下降更明显（P＜0.05）。见表5。

2.4 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率（92.86%）明显高于对照组（66.07%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表6。

2.5 不良反应

两组治疗期间均未见明显不良反应。

表5 两组治疗前后血糖及HbA1c水平变化比较（mmol/L，

表5 两组治疗前后血糖及HbA1c水平变化比较（mmol/L，

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05；HbA1c：糖化血红蛋白

组别空腹血糖餐后2 h血糖HbA1c对照组（n=56）治疗前治疗后观察组（n=56）治疗前治疗后7.78±0.56 6.24±0.42*9.82±0.52 8.68±0.32*7.23±0.63 6.96±0.56*7.81±0.53 5.26±0.37*#9.79±0.54 7.62±0.29*#7.25±0.64 6.56±0.52*#

表6 两组临床疗效比较（例）

3 论

周围血管病变是糖尿病常见且易发生的并发症，这种症状的病理改变主要为动脉粥样硬化，患者临床主要表现为动脉壁弹力层及肌层被破坏、管壁弹性下降等，从而使患者管壁更加脆弱或增厚变硬［6］。当患者血糖水平升高时，糖将会血球中血红蛋白相结合，从而致患者全身组织缺氧，此时血小板的聚集性增强，且黏度增大，易形成血栓而危及生命［7］。

糖尿病周围血管病变的发病机制主要为血瘀，且主导该疾病的发生与发展［8］。本研究发现采用舒血宁注射液联合前列地尔注射液治疗后，两组患者股动脉、腘动脉及足背动脉管径变化、血流速度、D-二聚体水平、ABI较治疗前显著改善，且观察组改善较对照组更显著（P＜0.05）；两组患者血糖及HbA1c水平较治疗前显著下降，且观察组较对照组下降更明显（P＜0.05）。高糖水平是糖尿病血管周围病变患者发生的始动环节，高糖易致患者组织蛋白非酶糖基化，最终引发患者发生一系列代谢紊乱，并破坏组织结构及功能而发生糖尿病血管疾病［9］，所以本研究积极加强血糖控制，使患者血糖处于正常范围内有利于疾病治疗。ABI为糖尿病周围血管病变的诊断及筛选标准；下肢血流动力学可较好地反映患者下肢血管结构及功能状态［10-13］。D-二聚体可较好地反映出患者继发性纤维增强，同时也是唯一反映患者凝血及纤溶的指标［14-15］。本研究中所采用的舒血宁注射液为银杏《提取物所制成，其有效成分为白果内酯、黄酮苷类及银杏内酯；据相关研究发现［16-17］，银杏《提取物对人类心脑血液循环具有显著改善效果，其可抗炎、抗过敏，同时还可提高人体免疫功能，避免血栓形成［18-21］。本研究在积极控制血糖基础上加用舒血宁注射液治疗可有效清除自由基，降低患者体内过高三酰甘油、总胆固醇糖基化终产物，有效保护患者内皮细胞及平滑肌细胞结构与功能，从而起到改善患者脂代谢紊乱及胰岛素抵抗等效果，延缓患者病情发展。前列地尔注射液可有效抑制纤维蛋白溶解，对人体动脉血管具有一定舒张作用。观察组治疗总有效率为92.86%（52/56），明显高于对照组［66.07%（37/56）］（P＜0.05）；两组治疗期间均未见明显不良反应，说明采用前列地尔注射液联合舒血宁注射液效果显著且安全。

综上所述，采用前列地尔注射液联合舒血宁注射液治疗糖尿病周围血管病变效果显著且安全。但本次因受时间及人为排除等因素影响，导致本研究样本数量较小，因此难免影响结果的准确性。此外，本研究因样本数量小而未设置单独用药组，因此是否单独用药效果更好尚未得知，为得出更为准确的数据，尚需不断收集样本加以分组研究，以为前瞻性研究提供参考依据。

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Effect of Shuxuening Injection combined w ith A lprostadil Injection in the treatm ent of diabetic peripheral vasculopathy

HUANG Siqian1YAN Xiaojun2
1.Department of General Clinic，Tangkeng Community Health Service Center of the People's Hospital of Pingshan New District in Shenzhen City，Guangdong Province，Shenzhen 518118，China；2.Department of General Clinic，Wulian Community Health Service Center of the People's Hospital of Longgang District in Shenzhen City，Guangdong Province，Shenzhen 518172，China

Objective To investigate the effect of Shuxuening Injection combined with Alprostadil Injection in the treatment of diabetic peripheral vasculopathy，and to observe the influence of them on artery diameter and blood flow velocity and other indicators.M ethods One hundred and twelve cases of patientswith diabetic peripheral vasculopathy admitted to Longgang Central Hospital of Shenzhen City from January 2012 to February 2015 were selected as research objects，and they were divided into control group and observation group according to random number tablemethod，with 56 cases in each group.The control group was treated with basic treatment，including diet，exercise，hypoglycemic therapy，and so on.Based on the control group，the observation group was added with Shuxuening Injection combined with Alprostadil Injection.The arterial diameter of arteria cruralis，arteria poplitea and arteria dorsalis pedis，the blood flow velocity，D-dimer levels，ankle-brachial index（ABI）before and after treatment in the two groups were surveyed；the levels of blood glucose and glycosylated hemoglobin（HbA1c）before and after treatment in the two groupswere detected；the clinical curative effect and adverse reactions during the treatment in the two groups were compared.Resu lts After treatment，the arterial diameter of arteria cruralis，arteria poplitea and arteria dorsalis pedis，the blood flow velocity，D-dimer levels，ABI in the two groups were all significantly improved compared with those before treatment，and the observation group was improved more significantly than the control group（P＜0.05）.After treatment，the levels of blood glucose and HbA1cin the two groupswere all decreased significantly compared with those before treatment，and the observation group was decreased more significantly than the control group（P＜0.05）.The total effective rate ofobservation group was 92.86%（52/56），which was higher than that of control group［66.07%（37/56）］，the differencewas statistically significant（P＜0.05）.There were no obvious adverse reactions during the treatment in the two groups. Conclusion Shuxuening Injection combined with Alprostadil Injection in the treatment of diabetic peripheral vasculopathy has amarked curative effect，with high safety.

Diabetic peripheral vasculopathy；Shuxuening Injection；Alprostadil Injection；Effect

R587

A

1673-7210（2016）05（c）-0158-04

2016-02-16本文编辑：张瑜杰）

广东省深圳市龙岗区科技计划医疗卫生项目（201505113001033）。