黎 勇，尹海燕（山西康宝生物制品股份有限公司，山西长治 046000）

Lowry法测定重组人血清白蛋白-白细胞介素2融合蛋白含量的方法验证

黎 勇，尹海燕
（山西康宝生物制品股份有限公司，山西长治 046000）

试验验证了Lowry法测定重组人血清白蛋白-白细胞介素2融合蛋白含量的方法，为后续试验提供重组人血清白蛋白-白细胞介素2融合蛋白含量的检测方法。以蛋白含量测定国家标准品为标准品，在100～0 μg/mL浓度范围内建立标准曲线，线性关系良好，相关系数（R2）大于0.99。标准曲线上至少6点（包含两端）满足准确度介于95.2%～111.67%，标准曲线下限准确度介于95.98%～103.6%。高、中、低质量浓度（80，40，20 μg/mL）质控样本批内精密度均介于1.51%～4.41%，批间精密度均介于3.83%～6.36%。综合上述信息，Lowry法测定重组人血清白蛋白-白细胞介素2融合蛋白含量的方法稳定，可重现。重组人血清白蛋白-白细胞介素2在200～10 μg/mL质量浓度范围内均一。

lowry法；蛋白浓度；方法学验证

本试验验证了Lowry法测定重组人血清白蛋白-白细胞介素2融合蛋白含量的方法，为后续试验提供重组人血清白蛋白-白细胞介素2融合蛋白含量的检测方法。现将试验结果总结如下。

1 材料与方法

1.1 试剂及仪器

标准品，中国食品药品检定研究院购买，批号为270009-201106；供试品，重组人血清白蛋白-白细胞介素2融合蛋白，批号为20140512，规格为0.2 mg/瓶。SIGMA-ALDRICH酚试剂；广东西陇化工厂硫酸铜；国药集团化学试剂有限公司碳酸钠、酒石酸钾；西陇化工股份有限公司氢氧化钠。

1.2 标准样本

取蛋白含量测定国家标准品一支，用水定量稀释至每1 mL含1 mg，作为储备液，即为每1 mL含1 000 μg的标准蛋白质溶液。……