苏静华顾炳仁邢以文徐忆菁

（1苏州市食品药品检验所，江苏 苏州215000；2苏州大学药学院 ）

H PLC测定三种儿童用医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的含量

苏静华1顾炳仁1邢以文1徐忆菁2

（1苏州市食品药品检验所，江苏 苏州215000；2苏州大学药学院 ）

目的：建立测定三种儿童用医院制剂中防腐剂羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法，为儿童用医院制剂防腐剂限量控制提供依据。方法：色谱柱：Phenomenex Luna C18（250 mm×4.6 mm，5 μm，）；流动相：甲醇-水（60∶40，V/V）；等度洗脱；柱温：35℃；检测波长：256 nm；流速：0.8 mL/min。结果：羟苯乙酯浓度在2.292～ 114.6 μg/mL范围内线性关系良好（r=1.000 0）。RSD为0.33%，LOD为0.120 μg/mL，红臀软膏、硫磺霜和复方洁霉素滴鼻液的平均回收率分别为97.41%，98.44%和96.65%（n=6）。结论：该检测方法快捷、简便、准确、可靠，可用于医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的检测。

羟苯乙酯；高效液相色谱法；防腐剂；儿童；医院制剂；含量测定

羟苯乙酯是一种高效的防腐剂，为无色结晶或白色粉末，略有麻舌的涩味，易溶于甲醇、乙醇和乙醚，略溶于三氯甲烷，微溶于甘油，几乎不溶于水，无挥发性，无吸湿性；化学性质稳定，在酸性、中性、碱性溶液中均有抑菌作用，对大肠杆菌作用最强［1］。

红臀软膏是以紫草、白芷这两种中药为主要成分，用于治疗婴幼儿臀红的油性基质软膏剂。臀红是临床小儿常见的皮肤疾病，主要症状是皮肤潮红、溃烂甚至脱皮等。5%硫磺霜主要用来治疗儿童疥虫及霉菌感染，其主要成分升华硫，对婴儿湿疹亦有疗效［2］。复方洁霉素滴鼻液是临床用于治疗儿童呼吸道感染的常用药物之一。其处方中的林可霉素是一种抗生素，能抑制细菌的蛋白质的合成，对G+菌及某些厌氧菌有较强杀灭作用［3］；……