星点设计效应面法优化海南霉素钠固体分散体处方
2016-11-15赵才兵李成梅郭秀伟高鹏刘正光刘波邹小军梁景乐
赵才兵,李成梅,郭秀伟,高鹏,刘正光,刘波,邹小军,梁景乐
(1.山东胜利生物工程有限公司山东济宁272100;2中牧实业股份有限公司北京100070)
星点设计效应面法优化海南霉素钠固体分散体处方
赵才兵1,李成梅1,郭秀伟1,高鹏1,刘正光1,刘波1,邹小军1,梁景乐2*
(1.山东胜利生物工程有限公司山东济宁272100;2中牧实业股份有限公司北京100070)
目的:制备海南霉素钠固体分散体。方法:以PEG4000、PEG6000、PVPK30为分散介质,星点设计效应面法优化处方。结果:以PEG4000、PEG6000、PVPK30和海南霉素钠为自变量,固体分散体分散时间和沉降体积比为因变量的多元二次方程相关系数(R2)是0.8702和0.9076,响应面模型方差分析差异均极显著(P<0.01),对分散时间影响显著的因素是PEG4000和PVPk30,对沉降体积比影响显著的因素是PVPK30、PEG4000、PEG6000、PEG4000^2和PEG6000^2,优化处方海南霉素钠的含量均值是理论含量的99.07%。结论:通过星点设计效应面实现了海南霉素钠固体分散体处方的优化,选用固体分散体分散时间和沉降体积比为因变量提高了试验效率,制备了海南霉素钠新制剂。
海南霉素钠;分散体;星点设计效应面
海南霉素钠(Hainanmycin,C47H79O15Na)是国内自主研发的聚醚类离子载体抗球虫药物,通过干扰球虫体内K+和Na+平衡,球虫因渗透压失衡及肿胀死亡[1]。主要用于鸡球虫病的防控,抗球虫指数在170~196之间[2,3]。海南霉素钠还能调节瘤胃功能,提高丙酸水平,抑制蛋白质降解,明显提高营养物质的吸收和代谢,促进生长[4,5]。海南霉素不被消化道所吸收,安全性高,无组织残留,无向可食性畜产品转移的可能性。由于海南霉素钠生产水平的提高,成本下降,正加速被市场接受。……
