开展品管圈活动降低手术器械包湿包发生率的效果观察

2016-11-11金霞芳金静华杨吉琼

护理与康复 2016年10期

关键词：灭菌器手术器械品管圈

金霞芳，金静华，杨吉琼

(浙江省嘉兴市妇幼保健院，浙江嘉兴　314000)

开展品管圈活动降低手术器械包湿包发生率的效果观察

金霞芳，金静华，杨吉琼

(浙江省嘉兴市妇幼保健院，浙江嘉兴314000)

总结品管圈活动在降低手术器械包湿包发生率中的应用效果。成立品管圈小组，分析发生湿包的原因，通过改变水汽分离器中冷凝水的排放方式以降低蒸汽含水量，规范物品装载，统一冷却方法和时间，改进吸湿方法，并对灭菌器定期维护。开展品管圈活动，可有效降低手术器械包湿包的发生率，达到品管圈活动的目标值。

品管圈；压力蒸汽灭菌；湿包doi:10.3969/j.issn.1671-9875.2016.10.021

目前，医院首选的灭菌方法是压力蒸汽灭菌，凡耐热、耐湿的医疗器械和物品、器具均可采用。灭菌是否成功受诸多因素的影响，湿包是脉动真空压力蒸汽灭菌失败的原因之一[1]。湿包代表灭菌后的无菌包出现潮湿，使包内外形成一个连续液体通道，从而破坏包装材料阻挡微生物有效的屏障作用，使已灭菌后的无菌物品受到微生物侵入造成包内污染[2]。因此，发生湿包均为灭菌失败。品管圈(quality control circle，QCC)是指同一工作单位或工作性质的相关人员，自发组织起来，科学地运用各种工具和方法，持续地进行效率提升、降低成本、提高产品质量等业务的活动[3]。2014年1月至6月，本院消毒供应中心开展了以“降低手术器械包湿包的发生率”为主题的QCC活动，效果较好，现报告如下。

1　背景资料

消毒供应中心工作人员有护士15人、消毒员3人。护士情况：均为女性，年龄23～54岁，平均年龄37.9岁；主管护师3人，护师3人，护士4人，辅助护士(近2年新聘护士初始学历为中专)5人；本科3人，大专2人，中专10人。消毒员：均为合同制工人，男性，年龄40～45岁，平均43岁；均为高中学历。手术器械包灭菌采用脉动真空灭菌器，灭菌参数设置：脉动次数3次，真空度达-80 kPa，灭菌温度132～134℃，灭菌时间10 min，干燥时间9 min,内室压力195.0～205.8 kPa，汽源压力0.3～0.5 MPa，压缩空气源压力0．5～0.7 MPa。MD880中英文打印封口机用于单件器械密封包装，封口温度为(180±3)℃,密封线的宽度为10 mm。手术器械包有单件器械纸塑包、产包、人工流产包、产科器械包、妇科器械包，以双层无纺布、纸塑袋、双层纯棉布、外层无纺布层和内层纯棉布方法进行包装。湿包判定标准：按照《消毒技术规范》的要求，灭菌处理后的物品包布干燥，消毒包含水量不超过3%，超过6%为湿包，如有以下3种情况也为湿包，即消毒包外表面出现水滴或包外的化学胶带、包内指示卡有水印，消毒包内出现水滴，消毒包内有被吸收的水分[4]。

2　QCC活动

2.1成立QCC小组小组成员共7人，按各位圈员的工作能力、特点进行分工，由1名具有领导能力及业务能力强的主管护师担任品管圈圈长、护士长担任辅导员，负责活动内容的指导及联络；组员负责相关资料和数据的收集、整理和记录，制定并实施整改措施，以及改进工作后的评估。活动时间为2014年1月至6月。

2.2选定主题通过头脑风暴法讨论，圈员们对目前存在的问题从上级政策、重要性、迫切性、圈能力等方面进行评价，选定了本次活动的主题：降低手术器械包湿包的发生率。

2.3设定目标值QCC小组对2014年1月2日至16日抽查的7 600件手术器械灭菌包的湿包情况进行统计分析，共检查发现包外湿包50件、包内湿包8件，湿包发生率为0.76%。根据目前的湿包情况，考虑圈能力、改善重点等有关因素，期望通过QCC活动将湿包的发生率由原来的0.76%降低到0.12%。同时也发现出现湿包的主要是无纺布包装的器械包22件、纸塑包装的器械24件，占比79.31%。根据八二法则，本次活动将降低无纺布和纸塑包装的手术器械的湿包发生率作为改善重点。

2.4调查方法由2名圈员负责每天收集数据。收集2014年1月2日至16日(活动前期)7 600件手术器械灭菌物品及2014年6月1日至15日(活动后期)7 600件手术器械灭菌物品数据，数据收集内容包括锅号、锅次、出锅时间、检查的时间、不同包装材料包装的灭菌物品的数量和发生湿包的数量、装载的位置、湿包的表现等。

2.5造成无纺布和纸塑包装物品发生湿包的原因在临床实践中影响蒸汽灭菌湿包的因素复杂，主要在包装、装载、卸载、灭菌器性能、蒸汽质量、储存环境等方面[5]。圈员用鱼骨图分析法[6]从人、事、物三方面进行分析，蒸汽的含水量偏高，装载方式不合理，冷却的方法和时间不准确，吸湿方法不合适，疏水器、排水逆止阀故障是引起本院湿包的主要原因，是这次活动改善的重点。

2.6对策

2.6.1降低蒸汽含水量经过检查蒸汽管路发现，水汽分离器设计、安装存在缺陷，冷凝水没有向下排入下水道，而是依靠气源压力向上排入了储水罐内后再次循环利用，造成冷凝水排除不畅，进入灭菌器的蒸汽含水量偏高。为此，立即改变水汽分离器中冷凝水的排放方式，向下方排入下水道，确保蒸汽质量。

2.6.2规范物品装载物品包摆放方法与湿包发生有关[7]。测试了不同装载方式对相同包装材料、包装方法的物品发生湿包的影响，结合对消毒员和QCC成员进行湿包与装载相关知识的培训，要求装载容量不超过90%，器械包一定要平放，灭菌包之间留有间隙≥2.5 cm；纸塑包装的物品纸面对塑面左右交叉竖放；有容器的无菌包需确保容器开口向下并呈倾斜式摆放。

2.6.3统一冷却方法和时间当灭菌程序结束后立即取物时，锅内温度较高的物品突遇外界冷空气，强烈温差使物体表面形成大量冷凝水，从而浸湿包裹导致湿包[8]。所以，在灭菌完成后待灭菌器内外室压力降到“0”位时，先把柜门打开10～15 cm,冷却15 min后拉出灭菌内车，在室温下再冷却30 min以上，然后进行卸载。

2.6.4改进吸湿方法器械盒内未用吸水布巾垫底，器械的互相重叠会产生大量冷凝水，积聚于器械盒底，导致湿包[9]。所以，按照器械篮筐的大小定制不同规格的吸湿巾，对包内有敷料的器械包将敷料置于器械的下方，对使用周期短、不使用器械篮筐的器械包采用内层双层棉布、外层无纺布的包装方法能有效的减少湿包的发生。

2.6.5定期维护灭菌器除消毒员每日进行常规检查以外，由厂方工程师每季度进行定期保养、检修，疏水器、排水逆止阀等故障及时维修更换，确保设备的正常运行。

3　结　　果

QCC活动前后手术器械包湿包发生率比较见表1。

表1　QCC活动前后湿包发生率比较

4　体　　会

4.1开展QCC活动能有效降低手术器械包湿包的发生压力蒸汽灭菌是目前医院最可靠的灭菌方法，湿包是压力蒸汽灭菌过程中经常出现的问题[10]。成立QCC小组后，圈员们通过头脑风暴法设定问题，查阅文献、书籍，进行了现场调查，运用一系列品管手法，发现蒸汽质量、物品装载方法、冷却方法和时间、没有使用合适的吸湿巾、灭菌器零部件故障是引起本院手术器械包湿包的主要原因，圈员们设计并改变了水汽分离器中冷凝水的排放方式，细化了每类物品装载的方法，统一了灭菌结束后开启柜门10～15 cm、柜内冷却15 min后室内冷却30 min再卸载的冷却方式，为不同规格的灭菌包准备了不同大小的吸湿巾，同时每季度请厂方工程师对灭菌器进行一次整体维护，确保了设备的正常运行。通过这些措施的实施，使湿包的发生率由原来的0.76%下降至0.11%，提高了灭菌物品的合格率，同时也降低了成本。

4.2QCC活动能有效激发护士的学习积极性及提高护士的质量管理意识和能力自从实行集中式管理模式以来，消毒供应中心的人员配备增加，但存在人员年龄偏大、身体健康状况欠佳、学历水平低等特点，并且部分员工认为工作的技术含量低，无成就感，所以学习的主动性和积极性较差。开展QCC活动以来，圈员们积极查阅文献，学习并正确使用QCC手法和管理工具，主动分析问题，制定并落实切实可行的对策，持续改进。圈员在整个活动过程中发挥了主动性、积极性、创造性，激发了护士的潜能和工作、学习的热情，提高了解决实际问题的能力[11]。该项目结束半年来，圈员定期收集湿包数据，继续运用PDCA循环和管理工具，解决了目前工作中出现的新问题，有效确保了QCC活动成效的维持。通过开展QCC活动，由护士长个人管理转变为护士人人参与、集思广益、动态发展的管理模式[12],提高了护士的质量管理意识和能力。

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