刘建平　周新星　张晓红

（远安县中医医院远安444200）

肾精亏虚型骨质疏松应用不同剂型中药治疗的效果对比

刘建平周新星张晓红

（远安县中医医院远安444200）

目的：研究中药颗粒剂与饮片治疗肾精亏虚型骨质疏松的疗效。方法：收集我院2013年1月～2015年1月100例肾精亏虚型骨质疏松患者。随机分组方法：随机数字表法。100例患者分为颗粒组和饮片组。颗粒组给予中药颗粒剂治疗；饮片组给予中药饮片治疗。比较：①肾精亏虚型骨质疏松治疗总有效率；②不良反应发生率；③干预前和干预后患者骨钙素、骨密度、疼痛评分。结果：①饮片组对比颗粒组肾精亏虚型骨质疏松治疗总有效率接近，P＞0.05；②颗粒组跟饮片组对比，不良反应更少，P＜0.05；③干预前两组骨钙素、骨密度、疼痛评分相似，P＞0.05；干预后两组骨钙素、骨密度、疼痛评分跟治疗前比较均显著改善，P＜0.05。结论：中药颗粒剂与饮片治疗肾精亏虚型骨质疏松均有确切疗效，可有效改善患者骨钙和骨密度，缓解疼痛感，但颗粒剂使用更方便，用药更安全，值得推广。

中药颗粒剂 饮片 肾精亏虚型骨质疏松 疗效

骨质疏松是常见临床症状，在老年人尤其是老年女性中发生率高，可导致骨折等不良现象，给患者生活带来严重影响[1～2]。现代医学研究认为老年女性骨质疏松跟绝经后雌激素分泌急剧减少相关。从中医证型看，骨质疏松多属于肾精亏虚型，本研究对中药颗粒剂与饮片治疗肾精亏虚型骨质疏松的疗效进行分析，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：收集我院2013年1月～2015年1月100例肾精亏虚型骨质疏松患者。随机分组方法：随机数字表法。100例患者分为颗粒组和饮片组。

饮片组男性14例，女性36例；年龄55～84岁，平均年龄（73.34±3.13）岁。病程2个月～37年，平均病程（13.67±1.32）年；体重42～72kg，平均体重（58.17±1.13）kg。

颗粒组男性13例，女性37例；年龄55～83岁，平均年龄（73.18±3.92）岁。病程2个月～37年，平均病程（13.25±1.14）年；体重42～73kg，平均体重（58.25±1.24）kg。

两组年龄、体重、病程和性别等资料差异不显著（P＞0.05）。

1.2方法：两组均采用左归丸加减，生产厂家均为江苏江阴制药厂，其中，颗粒组给予中药颗粒剂治疗，每天1袋（全成分配方颗粒），用开水溶化搅拌后密闭2～3min服用；饮片组给予中药饮片治疗。将中药饮片放入煎药锅，冷水浸泡10～20min，煮开后继续煎煮10～20min，每袋150mL，每天早晚各1袋，两组均治疗7d。

1.3观察指标和标准[3]

研究评估：①肾精亏虚型骨质疏松治疗总有效率；②不良反应发生率；③干预前和干预后患者骨钙素、骨密度、疼痛评分。

显效：疼痛完全消失，骨密度升高；有效：疼痛缓解，骨密度跟治疗前比较有所升高；无效：达不到上述标准，疼痛无减轻，骨密度无增加。肾精亏虚型骨质疏松治疗总有效率=显效和有效占总例数的百分比之和。

1.4统计学方法：以SPSS21.0软件统计数据；肾精亏虚型骨质疏松治疗总有效率、不良反应发生率以％表示，计数资料行X2检验。骨钙素、骨密度、疼痛评分以（±s）表示，计量资料行t检验。差异有统计学意义的标准：P＜0.05。

2　结果

2.1两组治疗总有效率相比：饮片组对比颗粒组治疗总有效率接近，P＞0.05。如表1。

表1　两组治疗总有效率相比[例数（％）]

2.2干预前和干预后骨钙素、骨密度、疼痛评分相比：干预前两组骨钙素、骨密度、疼痛评分相似，P＞0.05；干预后两组骨钙素、骨密度、疼痛评分跟治疗前比较均显著改善，P＜0.05。如表2。

表2　干预前和干预后骨钙素、骨密度、疼痛评分相比（±s）

表2　干预前和干预后骨钙素、骨密度、疼痛评分相比（±s）

注：与干预前相比，#表示P＜0.05。t1和P1为饮片组干预前后比较；t2和P2为颗粒组干预前后比较。

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2.3两组不良反应发生率相比：颗粒组跟饮片组对比，不良反应更少，P＜0.05，见表3。

表3　两组不良反应发生率相比[例数（％）]

3　讨论

骨质疏松为临床常见慢性病，在骨折发生前，常无特殊表现，在女性中发病率明显高于男性，多发生于绝经后女性[4～5]。目前，随着我国老龄化趋势加重，骨质疏松发病率逐年升高，成为值得关注的健康问题。目前临床治疗骨质疏松的药物主要有两大类，一类为骨吸收抑制药物，如维生素D、钙剂和活性维生素D、二磷酸盐、雌激素、降钙素和异黄酮等；另一类是促进骨形成药物，如合成类固醇、氟化物、甲状旁腺激素等。目前临床尚无统一疗法，需综合、持续治疗，以改善骨代谢，减少骨丢失，缓解临床症状[6～7]。

祖国医学在骨质疏松治疗方面疗效肯定，补肾健骨类中药如左归丸对骨吸收和骨形成有一定调节作用，主要通过对雌激素受体活性、卵巢功能和骨代谢等的调整，起到治疗作用[8]。配方颗粒是以中医药理为依据，结合几千年来汤剂入药历史，并借助现代仪器和工艺，最大限度保留中药有效成分制作而成的颗粒制剂，有效成分含量高，服用量少，携带、服用方便，便于储存，可提高药材利用率。虽然中药饮片保持了原饮片药效和药性，也有良好的治疗效果，但是相对来说，配方颗粒使用更为方便，经浓缩后可方便携带，用量少，药物浓度高，药物成分比例更加规范，颗粒更为均匀，随证加减，药性强、药效高、不需要煎煮、直接冲服，起效更快，更为卫生，用药安全性更高。

本研究中，颗粒组给予中药颗粒剂治疗；饮片组给予中药饮片治疗。结果显示，饮片组对比颗粒组治疗总有效率接近，干预后两组骨钙素、骨密度、疼痛评分跟治疗前比较均显著改善，颗粒组不良反应更少，说明中药颗粒剂与饮片治疗肾精亏虚型骨质疏松均有确切疗效，可有效改善患者骨钙和骨密度，缓解疼痛感，但颗粒型使用更方便，用药更安全，值得推广。

[1]林彬，俞秀香，谢建荣，等.中药颗粒剂与饮片治疗肾精亏虚型骨质疏松的疗效观察[J].北方药学，2014，23（12）：43.

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[3]张风华.自拟骨疏汤联合玉龙散外敷对原发性骨质疏松症患者骨密度改善情况的临床研究[J].中国基层医药，2010，17（z2）：42-43.

[4]吴飞华.山骨补肾汤治疗肾精亏虚型绝经后妇女骨质疏松症临床观察[J].实用中西医结合临床，2013，13（9）：43-44，48.

[5]李恩.中医肾藏象理论传承研究方法（一）[J].现代中西医结合杂志，2012，21（1）：1-2，82.

[6]罗振华，赵睿，邓博，等.金刚健骨片治疗原发性骨质疏松症临床研究[J].湖南中医药大学学报，2014，34（10）：39-42.

[7]张莲，郭峰，冯霞，等.中医药防治老年骨质疏松研究进展[J].中国骨质疏松杂志，2014，22（8）：982-984，993.

[8]滕瑞军，肖明霞，卫荣，等.维、汉族绝经后骨质疏松症体重指数、骨密度与中医证型分析[J].新疆医科大学学报，2013，17（12）：1705-1708，1711.

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1672-8351（2016）10-0097-02