本刊记者 / 赵皎云

精益化物流管理系统助达因药业拓国际发展之路

本刊记者 / 赵皎云

山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称“达因药业”）成立于1994年，始终专注于儿童药品的研发生产与销售，产品主要涉及儿童药品、食品和用品领域，形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局，下设全资子公司北京达因康健医药有限责任公司和山东达因生物科技有限公司。其位于山东荣成的大型生产基地拥有软胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等多条现代化制剂生产线及原料药生产线，具备年产软胶囊20亿粒、片剂和胶囊5亿粒、颗粒剂10亿袋、口服液10亿支的生产能力，产能规模位居儿童制药领域前列。

达因药业在物流系统建设方面持续投入，不仅引入了自动化立体仓库等设施设备，而且不断完善物流管理系统，实现了生产质量管理的精细化和高水平，达到了国际标准的要求。

满足新版GMP认证的要求

近年来，国家对药品生产质量管理的要求日趋严格， 2011年新版《药品生产质量管理规范》（GMP）的实施，进一步加强了对药品生产质量管理的监督检查要求，企业需要建立和完善质量管理体系，细化操作规程、生产记录等文件管理规定，以增加指导性和可操作性，对药品生产的全过程进行风险管理和控制，保证产品质量始终符合要求。

为加强生产质量管理，提高产品质量，达因药业在药品研发与产品生产方面进行了持续投入，严格按照儿童药品的生产要求建设厂房、购置设备仪器，并着力打造了一套适宜于GMP要求的自动化物流系统。……