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反相高效液相色谱法同时测定正胃胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量

2016-10-28张治军曾友保覃晓

中国药业 2016年14期
关键词:质量

张治军,曾友保,覃晓

(广西壮族自治区桂林食品药品检验所,广西桂林541002)

反相高效液相色谱法同时测定正胃胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量

张治军,曾友保,覃晓

(广西壮族自治区桂林食品药品检验所,广西桂林541002)

目的建立测定正胃胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5*m),流动相为乙腈-水(65∶35),流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm。结果木香烃内酯质量浓度在24.78~198.24*g/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为98.67%,RSD为1.33%(n=6);去氢木香内酯质量浓度在5.06~40.48*g/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为97.07%,RSD为1.07%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可作为控制和评价正胃胶囊质量的方法。

正胃胶囊;木香烃内酯;去氢木香内酯;反相高效液相色谱法;含量测定

正胃胶囊为常见胃药,由猴耳环、木香、七叶莲、陈皮、甘草、次硝酸铋、氧化镁、氢氧化铝组方,收载于国家食品药品监督管理总局药品标准,具有清热凉血、健脾和胃、制酸止痛功效,主要用于胃中灼热、脘腹胀痛、胃炎等的治疗[1]。其中,木香具有健脾消食、行气止痛的功效,主要成分有木香烃内酯和去氢木香内酯[2-3]。为了更全面地控制、评价该制剂的质量,本研究中建立了同时测定正胃胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,经方法学验证,其操作简便,结果准确,可用于控制和评价正胃胶囊的质量。

1 仪器与试药

岛津LC-2010AHT型高效液相色谱仪,紫外检测器(日本岛津公司)。……

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