齐夏

天津市南开区王顶堤医院，天津300000

苦碟子注射液联合神经节苷脂治疗急性脑梗死的临床研究

齐夏

天津市南开区王顶堤医院，天津300000

目的：观察苦碟子注射液联合神经节苷脂治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法：将脑梗死患者180例随机分为观察组和对照组各90例。2组患者均采用基础治疗，观察组在基础治疗的同时加用苦碟子注射液联合神经节苷脂治疗，对照组在基础治疗的同时加用神经节苷脂治疗。观测2组患者血液流变学变化情况及N IH SS评分、Bart hel评分、临床疗效、不良反应。结果：观察组患者临床疗效、N IH SS评分、Bart hel评分、血液学指标均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗过程中2组患者均未见有临床意义的异常改变及明显毒副反应。结论：苦碟子注射液联合神经节苷脂治疗急性脑梗死可以有效改善急性脑梗死患者的血液流变学，提高临床疗效。

脑梗死；神经节苷脂；苦碟子注射液

脑梗死是由于多种原因引起的脑部血液供应不足、供氧障碍所导致的一种常见的脑部血液循环疾病。在脑梗死急性期，脑动脉血流中断、组织低灌注、缺血、缺氧、再灌注损伤等多种因素共同作用，致局部脑组织发生缺血缺氧性坏死，导致神经功能不可逆损伤，因此，急性期治疗是减轻脑梗死致残率、降低病死率的关键，同时对改善患者远期生活质量具有重要意义［1］。神经节苷脂属多数哺乳类动物细胞膜中的一种酸性鞘糖脂，为最重要的一种神经节苷脂，对神经细胞具有重要的保护作用［2］。苦碟子注射液主要成分为黄酮和腺苷类物质，具有降低血管阻力、提高细胞抗缺氧能力、抗凝等功效。有研究表明，苦碟子注射液单药治疗急性脑梗死有一定临床效果［3］。本研究联合应用苦碟子注射液和神经节苷脂治疗急性脑梗死，临床疗效良好，现报道如下：

1　资料与方法

1.1临床资料将2011年11月至2014年2月天津市南开区王顶堤医院收治的急性脑梗死患者90例随机分为观察组和对照组各45例。观察组中男23例，女22例；年龄43～75岁，平均（51.36± 8.30）岁；发病时间（3.8±0.9）h；3例患者合并糖尿病，5例患者合并高血压；NHISS评分为（12.8± 3.1）分。对照组中男22例，女23例；年龄44～75岁，平均（52.77±7.29）岁；发病时间（4.1±1.1）h；4例患者合并糖尿病，4例患者合并高血压；NHISS评分为（13.1±2.9）分。2组患者年龄、性别、病情、基础疾病及NHISS评分等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准纳入：1）符合2007年中国脑血管病防治指南编写委员会制定的《中国脑血管病防治指南》诊断标准［4］者；2）患者发病时间在6～72小时；3）经过头颅MRI或CT证实有梗死病灶患者；4）年龄40～80岁。

1.3排除标准排除：1）有明显心、肺、肝、肾衰竭患者；2）有全身感染或恶性疾病患者；3）有出血性疾病或有出血倾向患者；4）脑出血、其他颅内疾病等。

1.4治疗方法2组患者均根据其病情，选择性采用以下治疗原则，包括脱水降颅内压、抗凝、抗血小板聚集、脑保护剂、清除自由基，控制血压、血糖以及维持水电解质平衡等对症支持治疗。2组均采用神经节苷脂注射液（齐鲁制药有限公司，批号：1050571EN）40 mg加生理盐水250 mL静脉滴注，1次/d，14天为1个疗程。观察组在以上治疗的基础上采用苦碟子注射液（通化华夏药业有限责任公司，批号：110608）40 mL加生理盐水250 mL静脉滴注，3次/d，14天为1个疗程。

1.5疗效评定

1.5.1观察指标1）血小板、纤维蛋白原、凝血时间；2）采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）及日常生活能力指数（Barthel）评估神经功能恢复和个人生活能力恢复情况［5］。

1.5.2临床疗效评定根据脑卒中患者临床NIHSS评分标准，分为：1）基本痊愈：NIHSS评分减少91%～100%，病残程度为0级；2）显著改善：评分减少46%～90%，病残程度为1～3级；3）进步：评分减少18%～45%；4）无变化：评分减少17%左右；5）恶化：评分增加18%以上；6）死亡。治疗有效为基本痊愈+显著改善+进步。

1.5.3安全性指标检测检测生命体征、血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功能（转氨酶）、肾功能（尿素氮、肌酐）等。

1.6统计学方法数据采用SPSS 18.0软件进行统计分析，计量资料以（±s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准为α=0.05。

2　结果

2.1治疗前后血液学指标治疗前2组患者血小板、纤维蛋白原、凝血时间等比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后观察组患者纤维蛋白原、血小板和凝血酶原与对照组相比改善更明显，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　2组治疗前后血液指标比较（±s）

表1　2组治疗前后血液指标比较（±s）

注：▲表示与组内治疗前比较，P＜0.05；*表示与对照组治疗后比较，P＜0.05。

组别例数时间血小板（×10）/L纤维蛋白原/（g·L-1）凝血酶原时间/s观察组45治疗前140.01±21.293.85±0.5613.91±1.24治疗后130.91±22.16▲*2.47±0.43▲*19.42±1.83▲*对照组45治疗前139.86±18.133.69±0.7913.90±1.24治疗后133.49±21.23▲3.02±0.49▲15.27±1.27▲

2.2治疗前后N IH SS和Barthel评分治疗前2组患者NIHSS和Barthel评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后2组患者NIHSS评分均降低，Barthel评分均提高，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后观察组患者NIHSS和Barthel评分均较对照组改善显著，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3临床疗效总有效率观察组为97.7%，对照组为86.7%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表2　2组神经功能缺损程度评分比较（±s）分

表2　2组神经功能缺损程度评分比较（±s）分

注：▲表示与组内治疗前比较，P＜0.05；*表示与对照组治疗后比较，P＜0.05。

组别例数时间N IH SSBart hel观察组45治疗前11.65±2.1334.95±18.15治疗后3.48±1.76▲*58.54±17.24▲*对照组45治疗前11.87±2.5635.51±19.09治疗后5.19±1.74▲45.27±14.21▲

表3　2组临床疗效比较

2.4安全性所有患者生命体征稳定，血、尿、粪常规均未见异常，心电图未见明显变化，肝功能（转氨酶）、肾功能（尿素氮、肌酐）等实验室检查未见明显异常。

3　讨论

急性脑梗死病灶由中心梗死区和缺血半暗带组成，缺血半暗带中存在大量尚未坏死的神经元细胞，如及时改善其血供，可恢复神经细胞功能，降低病死率和致残率，超早期溶栓治疗脑梗塞，目前被认为是能迅速开通闭塞脑血管的有效方法，但部分患者通常失去了溶栓时机［6］。急性脑梗死的发病原因复杂，包括血管本身的异常：动脉粥样硬化，血管炎症等；血液系统的病变：凝血机制的异常，血液流变学的改变等；血流动力学的异常：高血压，心肺功能障碍等。

急性脑梗死属中医“卒中”“中风”范畴，其病机在于“气血失调，痰瘀互阻”，活血化瘀成为治疗急性脑梗死的关键［7-10］。临床常用活血化瘀作用的中药注射液或中成药进行治疗，以达到消除瘀滞，增加脑血流量，改善脑循环的效果［11］。神经节苷酯即单唾液酸四已糖神经节苷酯，是一种复合糖脂，是哺乳动物细胞神经细胞膜的天然组成部分，其参与神经元的生长、分化和表达以及细胞迁移和神经生长锥的定向延伸，具有神经保护和神经修复双重作用；外源性神经节苷酯能顺利通过血脑屏障，并直接嵌入神经细胞膜，填补细胞膜缺损，修复受损神经，近年已广泛应用于脑血管疾病的治疗［12-14］。苦碟子注射液是由抱茎苦荬菜的全草经科学方法提炼精制而成的纯中药注射液，主要成分为总黄酮、腺苷。苦碟子可扩张脑血管，增加脑血流量，减少血栓形成，提高脑细胞抗缺氧能力，降低脑耗氧量，并有降低血黏度，抑制血小板聚集，增加纤溶酶活性等作用，可改善脑部血流动力学异常，保证脑血管供血。而且苦碟子中含有的总黄酮具有强烈的抗氧化作用，可防止自由基过度形成及“瀑布式”自由基连锁反应，起到脑缺血再灌注损伤的脑保护作用［15］。

本研究通过联合用药提高治疗急性脑梗死的疗效，促进神经功能的进一步康复，为临床联合用药提供依据。结果表明，联合应用苦碟子注射液和神经节苷脂治疗急性脑梗死，临床疗效、NIHSS评分、Barthe1评分、血液学指标均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），在治疗过程中未发现有临床意义的异常改变及明显毒副反应，安全性较高，值得临床推广应用。

［1］Mattioli L，Perfum i M.Effect s of a Rhodiol a rosea L. extract on acquisition and expression of morphine tolerance and dependence in mice［J］.J Psychopharmacol，2011，25（3）:411-420.

［2］杨玲，冀建伟.神经节苷脂治疗急性脑梗死疗效观察［J］.中国实用神经疾病杂志，2010，13（11）:45-46.

［3］吕建卫，冯纯慧，潘科廷.苦碟子注射液治疗急性脑梗死40例疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2010，19（24）：3035.

［4］饶明俐.中国脑血管病防治指南［M］.北京:人民卫生出版社，2007：30.

［5］Carpenter CR，Kei m SM，Milne WK，et al.Thr ombol yti c therapy for acute is chemic stroke beyond three hours［J］.Em erg M ed，2011，40（1）:82-92.

［6］中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010［J］.中华神经科杂志，2010，43（2）:146-153.

［7］魏小年，师仰宏.醒脑静注射液治疗急性脑梗死50例［J］.西部中医药，2014，27（10）：88-89.

［8］梁建，刘国华，李水桥，等.红花黄色素联合依达拉奉治疗急性脑梗死临床观察［J］.西部中医药，2014，27（3）：105-107.

［9］李建坤，肖春风，韦哲，等.醒脑开窍针刺法联合经颅超声溶栓治疗急性脑梗死60例临床观察［J］.河北中医，2013，35（2）：239-240.

［10］徐隽莹，徐丽.银杏叶注射液治疗急性脑梗死随机对照试验的系统评价［J］.中国当代医药，2015，22（5）：4-8.

［11］Tero Y，Oht a H，Oda A，et al.Macrophage inflammatory protein-3al pha plays a key role in the inflammatory cascade in rat focal cerebral is chemia［J］.Neurosci Res，2009，64（1）:75-82.

［12］Faigl e R，Sharrief A，Marsh EB，et al.Predictors of critical care needs after IV thrombolysis for acute ischemic stroke［J］.PLoS One，2014，12，9（2）:88652.

［13］Li ebes ki nd DS，Jahan R，Nogueira RG，et al.Serial albert a stroke program early CT score from baseline to 24 hours in solitaire flow restoration with the intention for thrombectomy study:a novel surrogate end point for revascul ari zat ion i n acute stroke［J］. Stroke，2014，45（3）:723-727.

［14］Byun JS，K wak BK，Kim JK，et al.Engraftment of human mesenchymal stem cells in a rat phot o thrombotic cerebral infarction model:comparison of intraarterial and intravenous infusion using MRI and histological analysis［J］.J Korean Neurosurg Soc，2013，54（6）:467-476.

［15］叶晓勤，魏戌，谢雁鸣，等.苦碟子注射液治疗缺血性中风急性期上市后再评价［J］.中医杂志，2010，36（20）：2793-2795.

Clinical Study on KuDieZi Injection Combined with Ganglioside in Treating Acute Cerebral Infarction

QI Xia
WangDingDi Hospital of Nankai District，Tianjin 300000，China

Objective:To investigate clinical efficacy and the safety of KuDieZi injection combined with ganglioside in treating acute cerebral infarction.Methods:All 180 patients were randomly allocated to the observation group and the control group，90 cases each group.Both groups accepted routine treatment，the observation group accepted KuDieZi injection combined with ganglioside on the foundation of basic treatment，the control group received ganglioside.Adverse reaction，clinical effects，Barthel index，NIHSS scales and hematology changes of both groups were observed.Results:The observation group was superior to the control group in clinical effects，NIHSS scales，Barthel scales and hematology indexes，and the difference showed statistical meaning（P＜0.05）；no abnormal changes of clinical meaning and obvious adverse reaction has been found in both groups during therapeutic periods. Conclusion:KuDieZi injection combined with ganglioside in treating acute cerebral infarction could effectively improve blood rheology and clinical effects of the patients effectively.

cerebral infarction；ganglioside；KuDieZi injection

R255.2

B

1004-6852（2016）05-0087-03

2015-12-22

齐夏（1974—），男，主治医师。研究方向：神经内科疾病的诊治。