阚朋甲，安贤兰，陈庆先

1.白城市食品药品检验所，吉林白城137000；2.延边州食品药品检验所，吉林延边133000



三消康胶囊质量标准研究

阚朋甲1，安贤兰2，陈庆先1

1.白城市食品药品检验所，吉林白城137000；2.延边州食品药品检验所，吉林延边133000

目的提高三消康胶囊质量标准。方法采用显微鉴别对处方中当归、熟地黄进行了专属鉴别，采用TLC法对处方中的当归、黄连进行了鉴别。结果在TLC色谱中检出了当归、黄连成分且阴性无干扰。对处方中的延胡索进行了含量测定。结论本方法建立的薄层色谱专属性强，操作简便准确，对其进行质量标准提高的研究，有效控制药品质量。

三消康胶囊；TLC法；当归；黄连；延胡索

目前，在我国的药品质量标准是由国家的药品审批部门建立一定的标准流程，因此在审批部门中需要对药品标准的质量制度进行一定的规范化管理。我国中成药的质量控制非常严格，药品不合格的现象不仅与药品本身的质量有关，而且还与药品的质量标准有很大的关系，药品的质量标准问题是影响药品是否合格的关键因素。三消康胶囊为医疗机构制剂品种，是中药复方制剂。由当归、黄连、熟地黄、延胡索等十二味中药配制而成。具有益气养阴，生津止渴，活血通络止痛，养肝明目功效，临床上用于用于2型糖尿病之口渴引饮、尿频尿多、能食善饥、形体消瘦、疲倦乏力及阴虚肝旺所引起的眼底出血和糖尿病性周围神经病变等的治疗。原质量标准无有效质量控制指标。……