曾　艳，乔月，孙　阳，崔　越，杨红育

（长春生物制品研究所有限责任公司，吉林 长春 130062）

不同种家兔用于生物制品热原检查的比较研究

曾艳，乔月，孙阳，崔越，杨红育⋆

（长春生物制品研究所有限责任公司，吉林 长春 130062）

目的：选择符合生物制品热原检查要求的家兔。方法：按照《中国药典》三部（2015年版）中规定的热原检查法进行：取灰兔和白兔，用同一剂量（3mL/kg）的抗狂犬病血清和破伤风抗毒素及氯化钠注射液（10mL/kg），分别注入家兔体内，每隔30min测量家兔体温1次，连续测量6次，以6次体温最高1次减去正常体温即为该家兔升高温度，以升高温度或升高温度的总和判定结果。结果：灰兔和白兔注射抗狂犬病血清，体温检测结果两者之间相同，无明显差别。但3批试验中，均有1批判为不合格，2批判为复试。灰兔和白兔注射破伤风抗毒素及氯化钠注射液，两者检测结果也相同，无明显差别，且全部试验均判为合格。结论：灰兔和白兔在生物制品热原检查中均可使用。

热原检查；生物制品；家兔

家兔热原检查法是目前世界许多国家药典规定的热原检查的法定方法。《中国药典》规定的热原检查法是将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定的时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品所含热原的限度是否符合规定的一种方法。

影响家兔热原检查法检查结果的因素除家兔饲养环境、试验环境及试验控制外，家兔的来源、品种和质量对热原检查结果也有很大影响。为了选择符合生物制品热原检查要求的家兔，本文选取我公司饲养的普通级青紫兰家兔（简称灰兔，以下同），和普通级日本大耳白家兔（简称白兔，以下同）。……