张　红　孙婷婷　卫向峰　党秋萍　刘建峰　霍　花

陕西省中医药研究院中药研究所(西安 700700)



参茸健脑胶囊质量标准研究

张红孙婷婷卫向峰△党秋萍刘建峰□霍花▲

陕西省中医药研究院中药研究所(西安 700700)

目的：采用TLC和HPLC-ELSD建立参茸健脑胶囊的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法鉴别参茸健脑胶囊中干姜和人参，采用HPLC-ELSD法对人参有效成分人参皂苷Rb1进行定量分析。结果：在薄层色谱中均能检出干姜、人参药材相应的主斑点；人参皂苷Rb1进样量在0.8780～5.2680μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r =0.9999)，加样回收率良好，均值为100.08%，RSD为2.35%。结论：所建立的药品质量标准可用于参茸健脑胶囊的质量标准控制。

主题词中药质量检测@参茸健脑胶囊

参茸健脑是西安中医脑病医院临床应用较好的医院制剂，由人参、干姜、黄芪、鹿茸、当归等12味中药组成。该方具有健脾益肾，养血补气，强身健脑的功效，临床用于脑萎缩、脑发育不全、五软等。为更专属、灵敏的控制该制剂的质量，本研究采用薄层色谱法鉴别参茸健脑胶囊中干姜和人参，采用HPLC-ELSD法对人参中人参皂苷Rb1进行含量测定，并在此基础上制定了该制剂的质量标准[1]，现将结果报道如下。

1仪器与试药高效液相色谱仪，超声波提取仪、电子分析天平。人参皂苷Rb1、Re标准品、干姜对照药材(中国食品药品检定研究院，批号：110704-201223)，甲醇、乙腈为美国Fisher公司产色谱纯，其它均为分析纯试剂。薄层色谱中所用硅胶板为普通硅胶G板。本研究中所用参茸健脑胶囊由西安中医脑病医院药剂科生产(60粒/瓶)。……