李　强，陈新伟，李　静

（许昌县动物卫生监督所，河南许昌461000）

当前兽药经营单位存在的问题与建议

李强，陈新伟，李静

（许昌县动物卫生监督所，河南许昌461000）

兽药在畜牧业生产、动物疫病防控及净化中有着举足轻重的地位，既关系着畜牧业的健康发展，又关系着动物产品的质量安全，更关系着人类公共卫生安全。随着国家对兽药经营单位监督执法力度逐渐增强，兽药市场得到了有效规范。作为兽药经营单位应当承担主体责任，进一步完善规章制度，采取严格措施确保所经营兽药产品的质量安全，保障畜牧业的健康发展。

1　当前兽药经营单位存在的主要问题

1.1经营场所布局不规范

主要表现在不按照规定在明显位置悬挂兽药经营许可证和营业执照、不公示兽药从业人员基本情况；没有按照规定设置兽用处方药和兽用非处方药经营区；不凭执业兽医处方销售兽用处方药，甚至对兽医处方药采取开架销售方式。

1.2机构人员不完善

部分兽药经营单位对兽药管理相关法律法规、政策规定等相关专业知识和经营兽药的质量不够重视，没有相应的质量管理、采购、保管、销售、服务相关的机构或兽药专业技术人员。

1.3不执行兽药GSP有关规定

机构管理较为混乱，质量管理体系形同虚设，相关兽药供应商评估、采购、入库、存储、销售等制度规范执行不到位，相关数据信息记录不及时，甚至出现相互矛盾的数据。

2　保障经营兽药质量安全的主要措施

2.1规范兽药经营场所与设施

兽药经营场所的面积应当与经营的兽药品种、规模相适应，经营区域内应设置兽用处方药与兽用非处方药经营区域，兽用处方药区域设置隔离措施、采用闭架销售，张贴“兽用处方药必须凭执业兽医师处方购买”的标语；在经营场所明显位置悬挂单位的兽药经营许可证、营业执照等相关单位合法主体证件，并公示单位相关从业人员；兽用处方药必须指定专人审验购买单位（人）提供的执业兽医处方后方可销售。

2.2完善内部管理机构与人员配置

兽药经营单位的主要管理人员必须熟悉兽药管理法律法规，具备相应的兽药专业技术知识，配备与经营规模相适应的质量管理人员或建立质量管理机构；兽药质量管理人员不得在本单位以外的单位兼职，并向兽药行政管理部门进行备案；建立完善单位内部培训考核方案，定期对从业人员进行兽药法律、法规、政策规定和专业知识、职业道德培训考核，建立员工个人培训考核档案。

2.3严格兽药GSP管理

一是完善质量管理体系，规范兽药GSP管理文件、操作程序，建立兽药质量评估、采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库、不良反应等各项管理制度，制定具体操作程序，加强从业人员培训教育，严格执行各项规章制度，规范建立相关记录；二是严格兽药质量管理档案，设置档案柜或档案室，指定专人负责管理，主要有：人员档案、培训档案、设施设备档案、供应商质量评估档案、产品质量档案、开具的处方、进货及销售凭证等相关记录并按照规定保存。□