摘 要：药品本身具有比较特殊的性质，相对于其他商品而言，藥品的质量好坏关系到患者的健康与安全。但是近年来，我国药品安全事件的发生率较高，导致广大患者对国内的药品质量产生质疑和担忧。因此，必须重视医院药品质量管理存在的问题，并就此采取对应策略，以确保药品的质量，为患者的健康和生命安全提供保障。基于此，文章就医院药品管理现状及其发展进行简要的分析，以期能够提供一个借鉴。

关键词：医院；药品管理；现状；发展

1 加强医院药品管理的重要意义

大体上来讲，医院的药品质量管理可以分为两个部分：其一，药品供应过程中的质量管理，其中涉及到药品的采购、储存、销售等；其二，药品使用过程中的质量控制，即坚持以患者为中心的服务理念，为患者的用药安全考虑，运用药学专业知识，实施药物治疗方案制定、药物监测等工作，确保用药安全。

加强医院药品质量管理，具有十分重要的意义。若存在质量问题的药物进入患者，会给患者的身心健康带来严重危害，引起医疗纠纷，不利于医院的健康、稳定发展。目前，我国正处于发展阶段，医疗行业呈百废待兴之态，一些国产药厂存在生产水平低下、重复作业等情况，医药市场竞争日趋激烈，有些人员受利益诱惑，生产假劣药品。有文献报道，医院重大药害事件频发，社会公众对药品安全颇为担忧。因此，加强医院药品质量管理，显得尤为重要。

2 医院药品管理的基本现状

2.1 药品在医院的流通环节中存在不规范的情况

医院药品实施质量数字化管理涉及采购、储存、发放、使用等四个环节。在采购环节中，15.6%医院对采购环节没有足够的重视，对药品质量没有严格把关，对采购药品的渠道没有进行严格的调查和筛选，从而使得药品的质量无法得到保证。此外，23.6%医院没有将药品的验收工作与采购完全分离，负责采购与验收工作是同一个人，从而导致腐败的滋生，使得药品的质量无法得到保证。还有部分医院在药品的验收过程中只是简单地核对数量，而未对药品的包装以及运输存储的情况进行严格的检查，从而使得整个医院药品质量无法得到保证。

2.2 医院药品质量管理的相关法律不完善

我国药品管理的法律法规存在漏洞。如，相关药品管理法规中有明确规定，要求药品生产商以及供应商应根据相关法律法规生产供应质量保证的药品满足临床的需要。但是对医院药品管理的人员以及采购人员却没有相关的具体管理办法，未能保证进人医院的药品的质量。

2.3 专业技术人员配置不完善

在我国的相关的法律法规中，对医院采购、储存以及分发等环节的专业技术人员岗位未做出明确的规定和要求，导致医院药房工作人员配置不完善，主要表现在两方面：其一，专业技术过硬的药学人才配置不够完善；其二，学历偏低。从而导致部分药房的工作人员关于药学方面的知识非常有限，对药品的管理不够了解。另外，由于药学专业在各大医院中未能得到广泛的重视与肯定，医院对药学的相关工作人员缺少专业的知识培训，从而导致药学工作人员对于业务知识以及法律知识更新情况也不甚了解。

3 加强医院药品质量管理的对策

3.1 建立和完善医院药品质量管理制度，加强药品质控检查

法律法规具有其自身的权威性，为能有效提高我国医院的药品质量管理效率，必须建立和完善符合我国国情的药品质量管理法律法规，以加强对药品质量的监督和管理。同时，针对当前存在的法律法规，应加以改进和完善，根据我国医院实际情况及药品流通过程中的各个环节制定具有可行性的硬性法律条例，具体到细处，是我国医院的药品质量管理有法可依，以有效减少药品的质量问题和患者的用药安全隐患。另外，设立专门的药品质量监管机构，实时对医院的药品质量进行管理和监督。

3.2 加强药品的采购管理

药品采购是医院药品质量管理的重要环节，需要严格把好质量关。采购人员要以国家颁布的政策法规为指导，从正规渠道采购药品，在与供货单位合作时，要求其提供营业执照、《药品生产许可证》、相关证书（比如《药品经营质量管理规范》等）、营销人员的相关信息等，确保药品质量过关，当药品有问题时，可以追究其责任等。对于进口类药品，需要厂商提供药品注册证。对于新药的采购，需要严格按照相关程序来执行，即“医师申请—负责人签字—讨论通过”，确保新药的采购安全、可行。

3.3 加强药品入库验收管理

完成药品的采购后，需要对其进行清点，并将我入库验收，在此环节，同样需要加强管理，逐一检查药品的规格、生产批号、数量等信息，检查药品检验合格报告书等，预防假劣药品进入医院药品库。①效期验收。在对药品进行入库验收时，尤其需要验收其效期。通常情况下，进货距失效期时间<1年时，视为近效期药，为了避免过期药品发放给患者，需要在验收时做好卡片，将效期标在卡片上。②外包装的验收。在入库验收药品时，需仔细检查、核对其外包装，确保其符合法定标准，特别要检查药品大小包装是否完整，对于精神、外用、非处方药品等，需要设置相应的标签。此外，还要按照药品的剂型来检查其外观，比如对于注射剂、滴眼剂，需要检查其澄明度、结晶析出、色泽等；对于片剂、胶囊剂等，则需检查其有无麻面、色点、漏药等情况。

3.4 退药的管理

退药是指因多种因素造成已经调配发出的处方、医嘱不得不退费将药品退回药房的行为。在发出、退回的过程中是缺乏有效的监管的，质量风险显而易见，根据《医疗机构药事管理规定》第28条的规定：为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。但由于存在除处方医师（有缺陷的处方、大处方）、患者（发生不良发应或病情变化）、药师（发生差错）等方面的因素外，还有避免纠纷、提高患者满意度等社会因素，医疗机构都不得不采取允许特定条件下的退药，为保证药品质量，作出如下规定：①严格退药行为的审批；②特殊储存条件的药品一律不得退药，我方存在过错的，退药引起的经济损失由责任人承担；③拆零药品不得退药；④所有符合退药要求的药品在收回药品时，必须即时经部门质量负责人验收合格并做好相关记录后在系统中确认退药行为。本环节的验收应当确认是否为该院发出和有无人为掉包的行为，例如某院门诊药房曾发生过一起开具10盒氯吡格雷片在调剂窗口掉包后退药骗取药品的案件。

3.5 关注药品有效期

严格管理药品的有效期，药房人员应定期检查药品的保持期限[6]，实行区域负责制，划分区域由指定的责任药师负责，明确药师的职责，由责任药师对自己负责区域的药品有效期进行查检、标识。区域组长定期对药品进行处理。发放药品时应遵守先进先出的原则，以确保发放到患者手中的药品均在有效保持期内。

3.6 加强药品管理人员的专业素质

对药学人员进行专业素质的培养是提高药品质量管理效率的重要性因素，医院要实现高效的药品质量管理，就必须对药品管理人员的进行专业素质的培养。同时，所有专业人员在上岗前均要接受岗前培训；还要为专业人员制定长远的职业规划和长远发展计划，鼓励药品管理人员进行继续教育；另外，注重对药品管理人员进行思想政治和药事法律法规教育，使这些工作人员具备较高的法律意识和药品质量管理责任意识。

3.7 加强信息化管理

医院应加大对药房的管理力度，提高管理水平。电子信息化技术成为医疗机构的重要管理工具，通过对药房药品质量管理的各个环节进行监控，避免发生人为因素造成的问题与安全，同时也减轻药房工作人员的工作量。信息化管理也可降低医院的投资成本，提升医院的市场竞争力。

总之，药品质量的优劣，与医院的医疗质量和患者的身体健康及生命安全有直接关系。因此，需要采取有效的措施，提高医院的药品管理水平，从而进一步保证患者用药的经济性、有效性及安全性，并且能够有效的维护医院的严谨工作形象。

参考文献

[1]高育红，潘大炜.医院药品库存精细化管理的探讨[J].中国医院管理，2015，12：63-64.

[2]曹鸿雁.医院西药房药品有效期管理探讨[J].中国卫生产业，2015，35：188-190.

[3]吴赛伟，厉群，沈耐涛，曾美玲，刘杨，虞和永.医院无包装药品的管理和识别中存在的问题探讨[J].中国药学杂志，2015，22：2008-2010.

作者简介

王晋蕊（1986-），女，汉，河南省许昌市许昌县，本科，助理讲师，药理学，药物分析方向。