贵州名牌产品前列舒乐颗粒淫羊藿苷HPLC含量测定研究
2016-09-11郭婷许乾丽茅向军等
郭婷 许乾丽 茅向军等



[摘要]目的 建立用高效液相色谱法测定前列舒乐颗粒中淫羊藿苷含量的方法。方法 采用Waters Cts柱,流动相为乙腈-水(24:76),检测波长为270nm。结果 淫羊藿苷在0.0615~0.738μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.02%,RSD=2.31%(n=6)。结论 结果表明该方法准确可靠,重现性好,结果稳定。
[关键词]高效液相色谱法;前列舒乐颗粒;淫羊藿苷;含量测定
[中图分类号]R286 [文献标识码]A [文章编号]2095-0616(2016)11-41-03
前列舒乐颗粒收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十二册,由淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草和川牛膝等五味药组成,具有补肾益气,化瘀通淋的功效。用于肾脾双虚,血瘀湿阻,气化不利所致的淋症、癃症,前列腺增生,慢性前列腺炎;面色晃白,神疲乏力,腰膝酸软,小腹坠胀,小便不爽,点滴不出,或尿频、尿急、尿道涩痛等症。原质量标准无含量测定项目。由于淫羊藿为方中主要药物,而淫羊藿苷为其主要的药理活性成分之一,本文参考有关文献,研究建立用HPLC法测定淫羊藿苷含量的方法,方法可靠,可更好地用于控制其质量。
1仪器与试药
岛津LC-20A高效液相色谱仪,LC-20AT输液泵,CTO-20A柱温箱,SIL-20A自动进样装置;SPD-20A紫外检测器;CBM-20A通讯集成器;LC-Solution色谱工作站。TCQ-250超声波清洗器(北京医疗设备二厂)。淫羊藿苷对照品(中检所,供含量测定用,批号:110737-200512)。前列舒乐颗粒样品(国药准字Z52020270)及缺淫羊藿的阴性样品由贵州关德兴宝芝林药业有限公司提供。乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,其余试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1色谱条件和系统适用性实验
液相色谱柱:Waters,SunFireTM C18(150mm×4.6mm,5μm);……
