天士力:现代中药将成第三大药系
2016-09-07
成功 2016年4期
天士力:现代中药将成第三大药系
2016年年底,复方丹参滴丸将完成FDA三期临床研究。届时,复方丹参滴丸将成为第一例获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的复方中药。
“这一事件的意义,绝不只是这一完全自主知识产权的复方中药终于实现了现代化和国际化,更重要的是,它标志着中药将因此跻身世界大药行列,与目前的化学药和生物药一起,成为人类三大药系。” 国内知名中医药权威专家、天士力控股集团董事局主席 希军在接受记者采访时,对中药的国际化进程和前景作了具体且乐观的介绍和展望。
复方丹参滴丸:复方中药的国家使命
闫希军的乐观,基于他作为国内中药现代化的先行者和开拓者,近20年来走出国门,面对世界上最强大、最严格的药品监管者——美国FDA,从最初的被拒绝、被排斥,到后来被接纳直接进入二期和三期临床研究,其间经历了外人无法感受的“中药进入西方市场难比登月”的坎坷和磨难。
复方丹参滴丸,这是一味治疗冠心病与心绞痛的复方中药,1992年研制成功,是天士力的主打产品。2013年,复方丹参滴丸的销售额突破了29亿元,销售额的增长被看作是天士力成长的一个缩影。但很多人不了解,除了销售额,天士力和复方丹参滴丸还承载着另一项国家任务。
1995年,国家科委(后更名为科技部)联合十八个部委首次提出“中药现代化”问题,紧接着发布了一个中药现代化的实施纲要,其中提出了要在三到五年内,推动两到三种中药进入西方发达国家医药主流市场的目标。……
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