张艳霞

加味当归芍药散治疗腹泻型肠易激综合征60例

张艳霞

目的 观察加味当归芍药散治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床疗效及对生活质量的影响.方法 将120例患者按随机数字表法分为治疗组与对照组.治疗组口服加味当归芍药散,对照组口服得舒特,观察治疗前后及停药4周后临床症状指标,生活质量改善情况.结果

治疗组总有效率优于对照组,差异有显著性(P<0.01);治疗组在改善大便泄泻、腹痛腹胀、胸胁胀闷方面优于对照组,两者差异具有显著性意义(P<0.05),停药4周后随访治疗组患者大便泄泻、腹痛腹胀及胸胁胀闷的积分与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.01),对照组只腹痛腹胀积分与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组在改善焦虑不安(dysphoria,DP)、健康忧虑(health worry,HW)、社会反应(social reaction,SR)方面疗效优于对照组(P<0.05),停药4周后随访,治疗组在DP、身体角色(body image,BI)、HW、社会反应(social reaction,SR)、人际关系(relationships,RS)方面较治疗前均得到改善(P<0.01或P<0.05),对照组在DP、BI及HW方面较治疗前均得到改善(P<0.01);两组治疗后焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)评分均显著低于治疗前(P<0.01),抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)评分治疗组显著低于治疗前(P<0.01),对照组与治疗前相比,差异无统计学意义.结论 加味当归芍药散治疗腹泻型肠易激综合征具有较好的临床疗效,可改善临床症状,提高患者的生活质量,且疗效持久稳定.

肠易激综合征; 腹泻型; 加味当归芍药散

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种胃肠功能性疾病,临床分为腹泻型、便秘型、腹泻便秘交替型,以腹泻型发病率最高.因其病情迁延、反复,导致大多数患者产生焦虑和抑郁倾向,严重影响人们心身、工作和生活质量.许多研究均表明与器质性疾病及其他功能性疾病相比, IBS患者的生活质量更差,几乎影响到生活的各个方面[1].目前,对腹泻型IBS的治疗尚缺乏有效药物,中医药治疗本病具有明显的特色和优势.本科室运用加味当归芍药散治疗腹泻型IBS肝郁脾虚证,疗效颇佳,现报道如下.

1　对象

1.1一般资料

选取2014年1月至2015年1月石家庄市中医院脾胃病科门诊患者,年龄在18～60岁之间,经中医辨证为肝郁脾虚证的腹泻型IBS病人120例,按随机数字表法分为2组,每组60例,分别作为治疗组和对照组.其中治疗组男29例,女31例;年龄22～60岁,平均39.2岁;病程最长17年,最短1年,平均病程4.5年.对照组男26例,女34例;年龄23～59岁,平均38.6岁;病程最长15年,最短2年,平均病程4.0年.两组患者的性别、年龄及病程比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性.

1.2诊断标准

现代医学诊断标准:参照罗马Ⅲ诊断标准,符合罗马Ⅲ诊断标准和IBS亚型的分型标准[2].

中医诊断标准:参考中华中医药学会脾胃病分会制定的《肠易激综合征中医诊疗共识意见》[3],肝郁脾虚证主症: (1)腹痛即泻,泻后痛减,发作常和情绪有关;(2)急躁易怒,善叹息.次症:(1)两胁胀满;(2)纳少泛恶;(3)脉弦细;舌淡胖,有齿痕.

1.3纳入标准

符合以上中、西医诊断标准,最近1年内经结肠镜检查未发现器质性病变.

1.4排除标准

排除合并心脑血管、肝肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病,妊娠或哺乳妇女、精神疾患以及过敏体质者.

2　方法

2.1治疗方法

治疗组:口服加味当归芍药散汤剂(组方:当归10 g、白芍15 g、茯苓12 g、白术12 g、泽泻10 g、川芎6 g、炙甘草6 g、芡实6 g、木瓜10 g),由本院煎药室用煎药机煎取300 mL,分为2袋,每袋为150 mL),每次1袋,每天2次温服(9:00、21:00).

对照组:予匹维溴铵片(商品名:得舒特,法国苏威制药生产,批准文号:H20120127)口服,50 mg/次,3次/天,饭后30分钟服用.

以上均以4周为1个疗程.治疗期间停用影响疗效评价的其他药物,治疗结束4周后再次进行随访.

2.2观察指标

2.2.1症状 采用症状计分评分法,根据大便泄泻、腹胀腹痛、郁怒或紧张、胸胁胀闷、食欲不振的不同程度分等级计分,分无、轻、中、重四个级别,分别记0、3、6、9分.

2.2.2生活质量疗效评定指标[4]采用IBS特异性生活质量量表(information sheet on the irritable bowel syndromequality of life measure,IBS-QOL)问卷表.IBS-QOL量表由34个条目组成,分别反映焦虑不安(dysphoria,DP)、行为障碍(interference with activity,IA)、身体角色(body image,BI)、挑食(food avoidance,FA)、健康忧虑(health worry,HW)、社会反应(social reaction,SR)、性行为(sexual,SX)和人际关系(relationships,RS)8个方面的内容.影响程度分为1～5级. 1级:没有;2级:偶尔;3级:有时;4级:相当多时候;5级:大多数时间.1～5级各级积分分别为100、75、50、25、0.

2.2.3焦虑与抑郁评分 采用焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)、抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)对2组患者在治疗前后进行测评,SAS标准分> 50分为焦虑状态,SDS标准分>53分为抑郁状态.

2.2.4安全性指标 肝肾功能、血常规等治疗前后各做1次.

2.3疗效判定标准

参照卫生部2002《中药新药临床研究指导原则》[5]有关泄泻的证候疗效评定标准.采用尼莫地平法进行评定,计算公式为:[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]X 100%.临床痊愈:症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%.显效:症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%.有效:症状、体征均有好转、证候积分减少≥30%.无效:症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%.

2.4统计学处理

数据应用SPSS 16.0统计软件进行统计分析,各组患者临床症状积分、生活质量积分、SAS积分、SDS积分经正态检验,P值均>0.05,即服从正态分布,计量资料用±标准差(± s)表示,组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验,计数资料用X2检验,P<0.05表示差异有统计学意义.

3　结果

3.1临床疗效比较

治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率71.67%,两者差异有显著性(P<0.01),治疗组疗效明显优于对照组.见表1.

表1　2组临床疗效比较

3.2临床症状积分比较

治疗组治疗后,5组症状均比治疗前显著改善,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗组在大便泄泻、腹痛腹胀、胸胁胀闷症状上疗效明显优于对照组,两者差异具有统计学意义(P<0.05).停药4周后治疗组患者大便泄泻、腹痛腹胀及胸胁胀闷的积分与治疗前相比,差异有统计学意义,对照组只有腹痛腹胀积分与治疗前相比有统计学意义.见表2.

3.3生活质量状况评价

治疗前两组IBS-QOL各方面积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性.治疗后,治疗组患者在DP、BI、FA、HW、SR及RS方面积分均有显著改善(P<0.01或P<0.05),对照组在DP、BI、HW及RS方面有显著改善(P<0.01);治疗组在改善DP、HW、SR方面疗效优于对照组(P<0.05).停药4周后,治疗组在DP、BI、HW、SR及RS方面较治疗前均得到改善(P<0.01或P<0.05),对照组在DP、BI及HW方面较治疗前均得到改善(P<0.01).见表3.

表2　2组患者治疗前后临床症状积分比较(±s)

表2　2组患者治疗前后临床症状积分比较(±s)

注:与本组治疗前比较,aP<0.01,与对照组比较,bP<0.05.

组别例数大便泄泻腹痛腹胀郁怒或紧张胸胁胀闷食欲不振治疗组3.18±1.993.40±2.211.88±2.00 60治疗前5.06±2.234.42±1.874.00±2.33.81±2.212.31±2.06治疗后1.99±2.29ab1.51±1.92ab1.67±1.99a1.97±2.09ab1.23±1.89a停药4周后2.61±2.12a2.23±2.01a2.98±2.092.09±2.00a1.69±1.96对照组60治疗前5.01±2.104.51±1.983.91±2.493.71±2.242.28±2.19治疗后3.03±2.04a2.71±2.26a2.00±2.20a3.41±2.172.01±1.89停药4周后4.10±1.992.87±1.87a

表3　2组患者治疗前后生活质量积分比较(±s,分)

表3　2组患者治疗前后生活质量积分比较(±s,分)

注:与本组治疗前比较,aP<0.01,与对照组比较,bP<0.05,与本组治疗前比较,cP<0.05.

DPIABIFAHWSRSXRS治疗组组别例数60治疗前68.7±20.380.5±15.458.6±23.174.5±28.959.9±19.575.5±21.282.7±15.580.9±20.9治疗后88.7±14.5ab83.8±16.073.2±25.4a86.7±17.0a87.0±21.3ab87.3±19.6bc83.3±15.192.3±17.8a停药4周后80.3±12.9c81.0±15.075.2±24.9a82.3±23.183.6±23.6a87.6±19.3a86.5±16.091.3±19.6c对照组60治疗前65.3±25.981.5±14.959.8±20.875.6±24.761.8±19.772.4±18.981.6±16.283.2±20.9治疗后77.0±22.3a84.6±15.373.5±21.5a76.8±20.074.1±20.8a74.9±20.285.1±15.994.0±24.3a停药4周后79.0±25.3a82.6±17.674.9±21.0a78.2±22.277.8±18.5a77.9±19.686.0±17.390.0±22.3

3.4治疗前后焦虑与抑郁评分比较

2组治疗前SAS、SDS评分无统计学差异;两组治疗后SAS评分均显著低于治疗前(P<0.01);SDS评分治疗组显著低于治疗前,对照组与治疗前相比,无统计学差异.治疗后,两组间SAS、SDS评分无统计学差异.见表4.

表4　2组治疗前后SAS、SDS评分(±s,分)

表4　2组治疗前后SAS、SDS评分(±s,分)

注:与本组治疗前比较,aP<0.01.

评分治疗组组别例数SAS评分SDS 60治疗前51.08±5.3649.30±5.42治疗后35.36±6.13a36.59±6.85a对照组60治疗前49.92±5.7147.77±4.96治疗后37.57±7.06a39.59±5.85

3.5安全性指标

2组治疗前后肝肾功能及血常规检查均在正常范围内.

4　讨论

随着现代生活节奏加快,人们工作生活压力增大,IBS的发病率逐年增高,尤以中青年多见,因其伴有不同程度的焦虑和忧郁,严重影响了人们的生活质量.该病病机主要责之于肝郁脾虚,吴鹤皋云:"泻责之脾,痛责之肝,肝责之实,脾责之虚,脾虚肝实,故令痛泻."情志失调导致气机拂郁,进而乘脾犯胃,脾运化受制,脾虚失运,升降失调,则排便异常.如肝木疏泄太过,肝气横逆造成肝郁乘脾,则腹痛腹泻发生.本病其标在肠,其本在脾,涉及肝,日久致血瘀,故治疗应以健脾疏肝为要,加以活血理肠疗效更佳.当归芍药散源于张仲景所著《金匮要略》,其原用于治妇人之证,其所针对的病机是血虚肝郁、脾虚湿滞,即所谓肝脾不和者,具有养血疏肝、健脾利湿等功效,因此后世把它作为一首调和肝脾的代表方.方中当归、白芍养血柔肝,一养肝体,一助肝用,川芎活血行气,既能活血祛瘀,又能行气开郁而止痛,为血中之气药;茯苓、白术、泽泻、炙甘草健脾燥湿化湿,益气安中,炙甘草助白芍缓急止痛,又能调和诸药;木瓜柔肝止痛,敛肝止泻,芡实健脾止泻.诸药合用共奏健脾疏肝,养血理肠之功.

现代药理研究证实:白术成分为苍术醇等,能够参与调节胃肠平滑肌运动和免疫活动[6].茯苓对肠管有直接松弛作用;川芎所含的川芎嗪、阿魏酸、川芎内酯等对胃肠平滑肌有解痉作用[7].本研究中加味当归芍药散治疗肠易激综合征有效率明显高于对照组,在改善患者大便泻泄、腹痛腹胀、胸胁胀闷等情况优于匹维溴铵片,同时在改善患者的DP、HW、SR生活质量方面较对照组有一定优势, SAS、SDS积分显著下降,焦虑抑郁状态减轻,这与中药的多重调节作用关系密切.通过停药4周后随访,加味当归芍药散后期疗效稳定,复发率低.综合全方,肝脾同治,标本兼顾,对症状改善及降低复发率有明显疗效,能提高患者的生活质量,达到身心同治的目的,故治疗腹泻型IBS有确切疗效.

[1] 何承志,胡珂,徐瑾,等.自拟肠安饮治疗腹泻型肠易激综合征46例分析[J].实用中医内科杂志,2006,20(1):42.

[2] Drossm an DA.The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢprocess[J].Gastroenterology,2006,130(5): 1377-1390.

[3] 中华中医药学会脾胃病分会.肠易激综合征中医诊疗共识意见[J].中华中医药杂志,2010,25(7):1062-1065.

[4] Patrick DL,Drossman DA,Frederick IO,et al.Quality ofLife in persons with irritable bowel syndrome:development and validation of a new measure[J].Dig Dis Sci,1998,43(2):400-411.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:139-143.

[6] 黄文忠.痛泻要方对IBS大鼠血浆和结肠组织中VIP、NPY影响的实验研究[D].沈阳:辽宁中医药大学,2009.

[7] 刘启泉,王志坤.胃病临证录[M].北京:人民军医出版社, 2013:115-116.

(本文编辑:董历华)

R969.4

A

10.3969/j.issn.1674-1749.2016.01.032

河北省中医药管理局科研计划(2014073)

050051 石家庄市中医院脾胃病科

张艳霞(1980-),女,硕士,主治医师.研究方向:脾胃肠病的基础及临床研究.E-mail:zingyar@sohu.com

2015-07-05)