郑金凤　王景红

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望京医院2014年门诊有毒中药饮片处方分析

郑金凤王景红

目的 了解本院门诊中药处方中有毒中药的使用情况.方法 调取本院2014年门诊草药房的中药处方,对有毒中药的使用频率、使用剂量、超药典剂量的使用频率等进行统计分析.结果 使用频率在前10位的有毒中药品种为法半夏、清半夏、苦杏仁、姜半夏、生艾叶、附子、川楝子、吴茱萸、全蝎、苍耳子.所有品种在《中华人共和国药典》(一部)规定范围内使用剂量的平均出现频率总和的平均值为46.54%,超剂量使用的频率较高,平均值为50.55%.将剂量上限为9 g的品种扩大到10 g,平均出现频率总和的平均值为61.67%.前10位有毒中药的最常用的剂量规格是10 g.结论 有毒中药饮片超药典剂量使用情况临床较多见,但是大多数中药超量较少;有毒中药应该谨慎使用,确保疗效的同时,以防中毒.

中药处方; 有毒中药; 使用频率

有毒中药是指具有一定毒性成分、不良反应大、使用不当容易引起中毒的药物.一般来说,凡有毒的药物,作用峻猛,极易毒害人体,常用的治疗量较小,安全性低.用之不当,药量稍超过常用治疗量,即可对人体造成损害.2015年版《中华人民共和国药典》(一部)中将中药饮片根据毒性的强弱描述为有大毒、有毒、有小毒三类.有大毒的中药饮片药性剧烈,作用较为峻猛,这些品种在处方中未见到,本研究就望京医院2014年中药处方中含有毒、有小毒的中药使用情况进行调查、统计分析.

1　资料与方法

1.1处方数据来源

通过望京医院信息管理系统调取2014年1月至12月门诊草药房门诊处方信息,包括患者的基本信息和药品信息.

1.2纳入标准

包含有毒中药的中药饮片处方.

1.3统计方法

通过医院信息管理系统调取2014年1月至12月门诊草药房47650张门诊处方信息.以Excel形式导出,对中药处方中的有毒中药饮片的名称、使用剂量等进行统计,计算药品处方出现次数、药品的使用频率(每种饮片在全部处方中出现的次数的比例),并按照药品的使用频率进行排序、平均使用剂量(各剂量分别与其出现频率的乘积之和)、药品使用剂量频率、参照2015版《中华人民共和国药典》(一部)所规定的饮片剂量范围,统计在《中华人民共和国药典》规定范围内饮片使用剂量的出现频率及超出《中华人民共和国药典》规定范围使用剂量频率,《中华人民共和国药典》未收载品种参照2008年版《北京市中药炮制规范》.

2　结果

2.1有毒中药饮片的使用频率、平均剂量

本院2014年门诊草药房所有处方中涉及有毒的中药饮片共38种,其中《中华人民共和国药典》2015版中收载的36种,2种《中华人民共和国药典》2015版未收载,参照2008年版《北京市中药炮制规范》.其中大风子为外用药品,未列于表1中;贯众炭、地枫皮、香加皮、炒川楝子、金钱白花蛇、猪牙皂、干蟾、急性子、大皂角用量较少未列于表1中.

经过统计发现,有毒中药饮片的剂量上限为9 g的品种,其使用频率最高的多是10 g规格,剂量之差很小,临床上更加习惯使用10 g这个规格,因此统计这些品种以10 g为剂量上限内的使用次数及使用频率,结果列于表1中.所有品种在《中华人民共和国药典》规定范围内使用剂量的平均出现频率总和的平均值为46.54%,超出药典规定剂量使用频率平均值为50.55%.剂量上限为9 g的品种扩大到10 g的所有平均出现频率总和的平均值为61.17%.

2.2有毒中药常用剂量分布

统计所有中药处方中有毒中药饮片以某一剂量的出现次数占这味中药饮片总出现次数的比例,即药品剂量的出现频率,统计所有有毒中药饮片最常使用的前3位剂量规格,结果见表2.因有些品种使用量较少,未列于其中,只列出使用频率最高的前20位有毒中药饮片的使用情况.表2中显示,本院使用频率前20种有毒中药的常用剂量规格较为集中,例如清半夏10 g剂量规格使用频率为第一位,达到80%.这20味有毒中药排名第一位的使用剂量规格的平均使用频率为48.14%,第二位是21.73%,第三位是13.53%.

2.3有毒中药饮片超剂量使用情况

以《中华人民共和国药典》中规定的剂量上限作为超剂量使用的判断标准,药典中剂量上限为9 g的饮片品种以10 g剂量为判断标准,计算超剂量使用频率,超剂量使用频率=超剂量使用的次数/使用的总次数X100%,统计所有有毒中药饮片使用剂量超过剂量上限部分分布情况,统计结果见表3.因有些品种使用量较少,未列于其中,只列出使用频率最高的20味有毒中药饮片的超剂量使用情况.

表3中可以看出,前20种有毒中药饮片超剂量使用频率在50%以上的品种有生艾叶、水蛭、蛇床子、艾叶炭、制川乌、制草乌.前20种有毒中药饮片在药典范围内使用剂量的平均值为61.17%,超出《中华人民共和国药典》剂量使用频率的平均值为32.94%,其中在药典规定剂量上限的1～1.5倍之内的为13.92%,1.5～2倍之内的为9.50%,2～3倍为1.59%,超过3倍为7.71%.

表1　本院2014年有毒中药饮片使用频率与平均使用剂量

续表

表2　本院使用频率前20位有毒中药前3位常用剂量的分布情况

表3　前20种有毒中药饮片使用剂量超过部分分布情况

续表

有一些品种如生艾叶、水蛭、制川乌、制草乌使用剂量在药典剂量规定上限的2～3倍,甚至更多,超量现象比较严重.进一步分析原因,发现这些品种外用情况较多,用量较大,因为本院是以骨伤科为特色的中医医院,经常需要中药外用来治疗骨科疾病,生艾叶、川乌、草乌等药就经常在中药处方中外用使用.其中生艾叶共计使用1073次,其中口服190次,外用883次,外用使用频率为82.29%.外用处方中剂量较大,以20 g、15 g为主,骨伤科应用占81.65%.制川乌共计使用327次,其中口服179次,外用148次,外用使用频率45.26%.外用的处方多以10 g规格为主,占比52.70%.制草乌共计使用327次,其中口服152次,外用120次,外用使用频率36.7%.外用的处方以10 g规格为主,占比66.67%.

3　讨论

毒性是中药药性理论中重要的一部分,有毒中药又多用于临床某些疑难杂症和急病重症,如恶性肿瘤、白血病、类风湿等.肿瘤科运用毒药较多,需要应用较大剂量毒药才能达到效果.但如果使用不当,剂量过大,相比一般中药饮片而言,更易中毒,产生不良反应.近年来中药不良反应报道呈上升趋势,其中一部分是由于超剂量使用所致,梁进权等[2]认为剂量过大的不合理用药是引起中药不良反应的主要原因.

使用有毒中药有几项原则需要注意:(1)其中在用量上应该做到"毒药缓投",循序渐进,从小剂量开始,观察患者的疗效和反应,患者不舒服的时候,就不要再加大剂量了. (2)在病情缓解时即停药,防止蓄积中毒,中病即止.张仲景在应用有毒药物时,十分重视不同体质对药物毒性的耐受力不同,而给予不同的服用剂量,如十枣汤方后注:"强人服一钱匕,赢人服半钱,温服之."十枣汤为峻下逐水之剂,大戟、甘遂、芫花均为有毒药物,容易引起中毒,用量应根据患者体质强弱而定,所以提出强人服一钱匕,赢人服半钱.若因量少病不除者,可于明日酌情加量再服.(3)在临床上可以通过炮制、配伍、合理的服用方法等降低中药的毒性,减少不良反应的发生.例如使用马钱子时,加入一些甘草、白术等解毒药;十枣汤中,以大枣煎汤送服芫花、甘遂、大戟末,大枣既可以护中补脾,又可以缓和三药对胃肠道的刺激,减少毒副反应;又如临床使用斑蝥,炮制过有咸味才能用,然后再把头、翅膀、脚全去掉,因为40%的毒性都在这些软组织中里面,最后一起蒸鸡蛋羹,不吃斑蝥吃鸡蛋羹[3].

对于有毒中药超剂量使用应该正确对待,一方面,增大药物剂量会提高临床疗效,另一方面剂量过大,又可能增加中毒的概率,使用有毒中药时要胆大心细,才能提高临床疗效,保障临床用药安全.

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:人民卫生出版社,2015:39-372.

[2] 梁进权,王宁生.国内医药学期刊报道的中药不良反应分析[J].中国中药杂志,2000,25(1):102-103.

[3] 赵进喜,贾海忠,黄金昶.毒药功邪,提高临床疗效;慎思明辨,保证医疗安全[J].环球中医药,2015,8(9):1093-1096.

(本文编辑:董历华)

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A

10.3969/j.issn.1674-1749.2016.01.024

100102 北京,中国中医科学院望京医院药学部

郑金凤(1987-),女,硕士,药师.研究方向:临床药学.E-mail:jinfeng317@126.com

王景红(1965-),女,本科,主任药师.研究方向:医院药学.E-mail:wangjinghong2002@126.com

2015-08-20)