迈瑞BC-5D全血质控物的性能验证及临床应用
2016-08-31唐大海刘曼娇贺嘉蕾蒋梦洁李丹杰张尚珍刘秀芳
海军医学杂志 2016年4期
唐大海,岳 波,刘曼娇,贺嘉蕾,蒋梦洁,李丹杰,张尚珍,刘秀芳
·临床医学·
·论著·
迈瑞BC-5D全血质控物的性能验证及临床应用
唐大海,岳波,刘曼娇,贺嘉蕾,蒋梦洁,李丹杰,张尚珍,刘秀芳
目的对迈瑞BC-5D全血质控物的质量进行评价分析。方法首先用迈瑞BC5300血液分析仪对迈瑞全血质控物进行均匀性和稳定性试验,然后用BC5300血液分析仪和美国COULTER LH780血液分析仪同时检测迈瑞BC-5D全血质控物、美国COULTER 5C全血质控物和市临检中心产全血质控物,每日1次,每月更换新批次,连续检测6个月,比较6个批次3种质控物的稳定性。结果均匀性符合国家标准,在迈瑞厂家规定的90 d有效期内,短期、中期、长期稳定性与初期相比,差异无统计学意义(P>0.05),符合厂家声明的开瓶稳定性14 d。3个品牌全血质控物稳定性的比较结果为:迈瑞BC-5D全血质控物稳定性与COULTER 5C质控物稳定性相近,优于临检中心产全血质控物。结论迈瑞BC-5D全血质控物性能良好,临床应用效果较好,且价格经济,适合临床推广。
质控物;均匀性;稳定性;性能验证
全血质控物主要用于对血液分析仪进行室内质控,目的在于监测仪器检测结果的精密度,提高常规测定的批间和批内检测结果的一致性[1]。良好的室内质控是仪器检测结果准确性的重要保证,也是不同实验室检测结果互认的基础。过去国产全血质控物稳定性差,进口全血质控物价格昂贵[2],且到达实验室时剩余有效期短。如何选择一种经济的质量较高的全血质控物成为一直困扰检验科的问题。近……
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