高俊巧 李峰 刘燕 吴卓耘 王淑艳 宋月晗



·综述·

中药治疗创伤后应激障碍临床试验的系统评价

高俊巧 李峰 刘燕 吴卓耘 王淑艳 宋月晗

目的 中药被广泛应用于创伤后应激障碍（posttraumatic stress disorder，PTSD）的治疗，但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。笔者就中药治疗PTSD这一疾病的安全及其有效做一系统分析。方法 检索CNKI、CBM、PubMed等数据库中以中药为治疗措施，以不治疗、安慰剂、常规药物等为对照措施治疗PTSD的随机平行对照试验。对纳入的研究进行质量评价及资料提取，采用RevMan5.2.0软件进行Meta分析。结果的效应指标为标准化均数差（standardized mean difference，SMD），均以95%（confidence interval，CI）表示。结果 共纳入7篇随机对照试验（randomized controlled trails，RCTs）文章，1500例PTSD患者随机分配到治疗组和对照组。对纳入研究进行描述分析和Meta分析。Meta分析结果显示，3项随机对照临床试验，中药治疗PTSD与对照组相比，在改善患者PTSD-SS得分方面｛SMD（random）-3.52，95%CI［-3.85，-3.19］｝、HAMD得分方面｛SMD （random）-3.66，95%CI［-4.00，-3.32］｝有显著的优势。其中对于HAMA，SAS，SDS，SCL-90量表的研究进行了描述性分析，中药组在改善SAS、SDS、SCL-90量表得分方面有显著的优势，且有统计学意义（P＜0.05）。1个研究在HAMA得分方面，两组无统计学意义，但中药组副作用明显低于对照组，且有显著差异（P＜0.01）。结论 纳入分析的文章方法学质量不高，样本量偏小，不同研究结果一致性不强，因此，现有的临床证据不能够肯定或者否定中药在改善PTSD患者的临床症状及结局指标方面的作用，其临床有效性和安全性尚需高质量的研究结果支持。

中药； 创伤后应激障碍； 系统综述； 随机对照试验

创伤后应激障碍（posttraumatic stress disorder，PTSD）是指遭遇一个或多个灾难性事件，诸如战争、死亡威胁、各种身心创伤、暴力犯罪等所致的严重应激疾病［1］。……