宋海波，韩 玲（.国家食品药品监督管理总局药品评价中心，北京 00045；.国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京 00038）

中药毒理学前沿—肝毒性

中药肝损伤的流行特点、风险因素及评价

宋海波1，韩 玲2
（1.国家食品药品监督管理总局药品评价中心，北京 100045；2.国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京 100038）

宋海波，国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心主任药师，主要从事中药上市后安全性评价研究。主持或参与重大新药创制、国家自然科学基金、中医药行业科研专项等省部级课题8项，获全国商业科技进步一等及二等奖各1项，山东省科技进步三等奖1项，其他科技进步奖2项；申请发明专利5项，其中2项已授权；主持完成的项目获新药证书7项；在国内外发表文章40余篇，参编专著3部。现任中国毒理学会中药及天然药物毒理专委会常委/副秘书长、中国药理学会药源性疾病学专委会肝病学组副组长等学术职务。

近年来，中药及天然药物肝损伤的报道不断增多，中药致肝损伤的风险日益引起国内外的关注。本文对中药肝损伤流行特点、风险因素和临床特点等方面进行了讨论，对目前在中药肝损伤研究及认识方面的误区进行了剖析，并结合中药及临床使用特点，提出了中药肝毒性预测、基础及临床安全性评价方面建议关注和研究的内容，以期为中药肝毒性的科学评价提供参考。

中药；药物性肝损伤；风险因素；……