培元颗粒质量初步研究

2016-08-15黄依鸣李宛蓉桂双英

安徽中医药大学学报 2016年4期

黄依鸣,李宛蓉,王　键,2,桂双英,2,3

(1.安徽中医药大学，安徽合肥　230012；2.新安医学教育部重点实验室，安徽合肥　230012；3.安徽省中医药科学院药物制剂研究所，安徽合肥　230012)

·方药研究·

培元颗粒质量初步研究

黄依鸣1,李宛蓉1,王键1,2,桂双英1,2,3

(1.安徽中医药大学，安徽合肥230012；2.新安医学教育部重点实验室，安徽合肥230012；3.安徽省中医药科学院药物制剂研究所，安徽合肥230012)

[摘要]目的建立培元颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对培元颗粒中人参、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别，采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定培元颗粒中人参皂苷Rb1与黄芪甲苷的含量。色谱柱为Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为乙腈-水(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，柱温为30 ℃。蒸发光散射检测器的漂移管温度为100 ℃，雾化温度为30 ℃。结果薄层色谱法能检出人参、黄芪、淫羊藿，斑点清晰，且阴性对照无干扰；人参皂苷Rb1和黄芪甲苷分别在2.46～20.5 μg/mL、1.54～7.69 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率分别为96.84%、97.58%，RSD分别为1.15%、1.34%。结论所建立的方法操作简单，重复性好，可以用于培元颗粒的质量控制。

[关键词]培元颗粒；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法

培元颗粒是根据新安医家汪机的“培本固元”理论，在孙一奎“壮元汤”的基础上加减而成[1-3]，由人参、黄芪、淫羊藿等中药组成，具有固本培元、温阳益气之功效。原方为汤剂，本课题组采用现代提取与制剂技术研制了培元颗粒[4]。为更好地控制制剂质量，本试验开展培元颗粒的质量研究。