李喜香，李兴勇，王雪梅，包　强

(甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050)



骨痹止痛液中乌头碱的限量检查*

李喜香，李兴勇，王雪梅，包强

(甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050)

目的:建立骨痹止痛液中乌头碱限量检查方法。方法:采用RP-HPLC对骨痹止痛液中的乌头碱进行限量检查，色谱柱为Waters Symmetry Shield C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为甲醇-5 mL/L三乙胺水溶液(70∶30)，流速1.0 mL/min，检测波长235 nm，进样体积20 μL，柱温为室温。结果：乌头碱在0.017 6～0.176 0 μg范围内进样量与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 6)；平均加样回收率为98.49%，RSD值为0.99%(n=6)。结论:该方法操作简便、准确可靠、重复性好，可用于骨痹止痛液中乌头碱的限量检查。

骨痹止痛液/成分分析；RP-HPLC；乌头碱

骨痹止痛液是中药酒剂，来源于甘肃省中医院骨科专家经验方(专利号：ZL201210296740.5)，由乳香、没药、木瓜、独活、羌活、小茴香、当归、续断、厚朴、川芎、白芷、制川乌、制草乌组成，具有活血止痛、祛风除湿的功效，用于跌打瘀滞、肿痛，风湿拘挛，四肢麻木，骨节酸痛等症的治疗。骨痹止痛液处方中的制川乌和制草乌具有祛风除湿、温经止痛的功效，主要含二萜类乌头碱[1]。乌头碱是其有效成分，镇痛作用强，且连续用药不易产生耐受现象[2-3]；但也是毒性成分。考虑到制川乌和制草乌均为毒性药材，使用时需对其进行严格的限量，为保证用药安全有效，笔者采用RP-HPLC法对骨痹止痛液中的乌头碱进行限量检查，为该制剂质量标准的提高提供依据。

1　药品、试剂与仪器

骨痹止痛液(批号20140305，20140421，20140513)，由甘肃省中医院提供。乌头碱对照品(批号MUST-15013008，纯度>98%)，购自成都曼斯特生物科技有限公司；甲……