何渊民　徐基祥　廖勇梅　黎昌强（西南医科大学附属医院皮肤性病科　泸州　646000）

白芍总苷联合卤米松治疗泛发性扁平苔藓的临床观察

何渊民徐基祥廖勇梅黎昌强（西南医科大学附属医院皮肤性病科泸州646000）

摘要：目的：观察白芍总苷联合卤米松治疗泛发性扁平苔藓的临床疗效和安全性。方法：43例泛发性扁平苔藓患者随机分为两组，治疗组予口服白芍总苷600mg每日3次；同时给予卤米松局部外用治疗，每日两次。对照组予以卤米松局部外用治疗，每日两次。治疗8周后，评价两组疗效并记录不良反应。结果：治疗8周后，治疗组有效率86.3%，优于对照组有效率61.9%（P＜0.05）。两组均未见明显不良反应，随访12周两组复发率无明显差异。结论：白芍总苷联合卤米松治疗泛发性扁平苔藓疗效好，安全性高。

关键词：白芍总苷 卤米松 泛发性扁平苔藓

扁平苔癣是常见的皮肤黏膜慢性炎症性疾病，该病临床表现多样，治疗较困难，易反复发作，其中泛发性扁平苔藓是常见类型，患者皮损广泛，瘙痒明显，一般药物治疗效果欠佳。本研究采用白芍总苷联合卤米松治疗泛发性扁平苔藓，并观察其疗效及不良反应，现报道如下：

1资料与方法

1.1临床资料：入选患者为2013年11月～2015年11月在我院就诊的泛发性扁平苔藓患者。其中男性18例，女性25例，年龄19～50岁，平均年龄（36.46±17.21）岁，病程3个月～3年，平均病程（1.53±2.53）年。入选标准：年龄18～50岁；男女不限；具有泛发性扁平苔藓的临床表现并经组织病理检查确诊。所有患者入选前3个月内未接受过药物治疗。排除标准：伴有感染和自身免疫性疾病；高脂血症患者；合并有肝、肾及其他系统严重疾病；怀孕及哺乳期妇女。退出标准：受试期间应用其他糖皮质激素或免疫抑制剂；未按规定用药；未按时复诊；疗程中出现症状加重；不愿继续进行试验，提出退出要求。共45例患者入选，脱落2例，完成观察43例。该临床试验由我院伦理委员会批准，所有入组患者均签署知情同意书。

1.2治疗方法：患者随机分为治疗组和对照组，治疗组22例，对照组21例，两者性别、年龄、病情程度比较无显著差异。治疗组予以口服白芍总苷胶囊（商品名：帕夫林，朗生医药有限公司）600mg，每天3次；卤米松（商品名：澳能，香港澳美制药厂）外用

于皮损处，每天2次。对照组予以卤米松（商品名：澳能，香港澳美制药厂）外用于皮损处，每天2次。疗程共8周，在疗程完成后进行疗效评价。所有患者在治疗开始及治疗结束后检测血、尿常规、肝肾功能、血脂及电解质，在治疗完成后1年进行随访。1.3疗效评定标准：痊愈：皮损完全消退，自觉症状消失；显效：皮损面积或口腔黏膜白纹及充血范围缩小＞2/3，自觉症状明显减轻；好转：皮损面积或口腔黏膜白纹及充血范围缩小＜2/3，自觉症状减轻；无效：自觉症状和临床表现均无变化或加剧。有效率=痊愈率+显效率。

1.4安全性评价：所有患者于治疗前、治疗后检测血尿常规，肝、肾功能，及电解质水平，并记录治疗期间出现的不良反应，因发生严重不良反应退出观察者计入无效病例，统计不良反应。

2结果

2.1治疗8周后疗效观察结果见表1。结果显示：治疗8周后治疗组有效率达86.3%，对照组有效率为61.9%，两者比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗完毕后随访1年，两组痊愈患者中均未发现复发病例。

表1治疗后疗效观察（例）Tab.1 The efficacy after treating

2.2不良反应：治疗前后检测两组患者血、尿常规，肝、肾功能及电解质水平均无异常，实验过程中未发现患者出现明显不良反应，有1例出现轻度皮肤萎缩，停药后逐渐缓解。

3讨论

扁平苔癣目前在人群中发病率为0.14%～0.8%，多见于30～60岁人群，男女发病无差别。本病临床分为多型，其中泛发性扁平苔藓多见，病程较长，患者常感瘙痒明显，影响生活质量［1］。本病的病因及发病机理至今尚未完全阐明，目前存在有遗传、自身免疫、感染、药物代谢、精神及内分泌等多种发病学说。新近研究认为该病存在由细胞免疫介导的多种细胞因子如IL-1、IL-2、IL-12、IFN-γ、TNF-α及细胞间粘附分子等参与的炎症反应，T淋巴细胞亚群平衡失调可能是其致病的重要因素［2～3］。目前治疗泛发性扁平苔藓的方法较多，但总体疗效并不满意。本研究采用白芍总苷胶囊配合卤米松局部外用治疗泛发性扁平苔藓，有效率达86.3%，高于单纯外用药物组。我们认为其机制可能为：白芍总苷胶囊为中药白芍根中提取的有效部分，目前研究认为具有镇痛、抗炎、调节免疫等多种作用，研究表明其具有双向调节T细胞免疫作用，可以平衡TH1/TH2细胞比例，同时具有抑制B淋巴细胞的增殖功能。研究还发现白芍总苷可抑制局部致炎因子，如IL-1、IL-2及TNF-α的产生从而具有较强的抗炎作用，现已经应用于多种免疫及炎症相关疾病［4～6］。卤米松为超强效糖皮质激素类药物之一，化学结构中含卤基，具有快速的抗炎、抗过敏、抗增生、收缩血管及止痒作用，已被广泛用于皮肤病的治疗［7］。本试验将白芍总苷联合卤米松治疗泛发性扁平苔癣，为求同时发挥白芍总苷调节细胞免疫、抑制炎症介质释放及卤米松的抗炎作用，起到协同效应治疗该病。本研究结果表明该治疗方法有效率达86.3%，不良反应轻微，说明白芍总苷联合卤米松治疗泛发性扁平苔藓安全有效，值得临床推广。

参考文献

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中图分类号：R758.65

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）07-0034-02

A Clinical Study of Total Glucosides of Paeon Combined with Compound Betamethasone in the Treatment of Lichen planus

He Yuanmin Xu Jixiang Liao Yongmei Li Changqiang（Department of Dermatology，the Affiliated Hospital of Luzhou Medical College，Luzhou 646000，China）

Abstract：Objective：To evaluate the efficacy and safety of Total Glucosides of Paeon combined with Halometasone for the treatment of generalized lichen planus.Methods：43 cases with generalized lichen planus were divided randomly into treatment group（N=22）and control group（N=21）.Glucosides of Paeon combined with Halometasone were used for the treatment group and Halometasone were used for the control group for 8 weeks and makes a 1 year follow-up visit.The safety and efficacy were evaluated after treatment.Results：After 8 weeks treatment，The efective rate was 86.3%in the treatment group，and 61.9%in the control group，there was significant difference （P＜0.05）between the two groups.And both the two groups have no drug side effects.The recurrence rate was no significant difference between the two groups after 12 weeks follow-up.Conclusion：Total Glucosides of Paeon Combined with Halometasone showed good efficacy and safety for generalized lichen planus patients.

Key words：Total glucosides of paeon Halometasone Generalized Lichen planus