吴颖欣王汝上（.广东省佛山市中医院　佛山　528000；2.广州康臣药物研究有限公司　广州　50530）

HPLC测定参附强心丸中东莨菪内酯和7-羟基香豆素含量

吴颖欣1王汝上2*（1.广东省佛山市中医院佛山528000；2.广州康臣药物研究有限公司广州510530）

摘要：目的：建立HPLC法测定参附强心丸中东莨菪内酯和7-羟基香豆素含量的方法。方法：采用二极管阵列检测器，色谱柱为Phenomenex Luna C1（8250mm×4.6mm，5μm）；流动相为甲醇-0.5%冰乙酸水溶液，梯度洗脱；流速为1.0mL/min；检测波长为345nm。结果：东莨菪内酯线性范围为0.0760～0.3800μg（R2=0.999），平均回收率为104.54%，RSD为2.27%，重复性RSD为1.22%（n=6），精密度RSD为0.90%（n=6），稳定性RSD为0.91%；7-羟基香豆素线性范围为0.0300～0.1500μg（R2=0.999），平均回收率为102.51%，RSD为1.04%，重复性RSD为5.08%（n=6），精密度RSD为0.91%（n=6），稳定性RSD为0.91%。结论：本研究所建方法稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法。

关键词：参附强心丸 HPLC东莨菪内酯 7-羟基香豆素

参附强心丸处方由人参、桑白皮、附子（制）、葶苈子、猪苓、大黄组成，益气助阳、强心利水，可用于慢性心力衰竭引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等证属心肾阳衰者［1］。桑白皮是参附强心丸处方中的主要药味之一，东莨菪内酯和7-羟基香豆素为桑白皮中主要效应成分。本文建立了HPLC法测定参附强心丸中东莨菪内酯和7-羟基香豆素的方法，该方法结果准确、重复性好且快速简便，可作为参附强心丸质量的定量检测方法。

1仪器与试药

Agilent1200型高效液相色谱仪，DAD检测器，Agilent ChemStations数据处理软件（安捷伦科技有限公司）；Phenomenex Luna C1（8250mm×4.6mm，5μm）色谱柱；KQ3200DB型数控超声仪（巩义市予华仪器有限责任公司）；BS224S分析天平（北京赛多利斯仪器系统有限公司）。

参附强心丸（为大蜜丸，批号分别为：20150201、20150202、20150203，购于天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂）；……