刘菊张红伟杨飞董玉珍　　周琳琳（郑州市中医院，河南 郑州 450007；郑州市食品药品检验所，450006；河南中医学院，450008）

不同厂家香砂养胃丸的质量评价

刘菊1张红伟2杨飞2董玉珍2周琳琳3
（1郑州市中医院，河南 郑州 450007；2郑州市食品药品检验所，450006；3河南中医学院，450008）

目的：评价目前市场上不同厂家香砂养胃丸的质量。方法：按照《中国药典》2010年版质量标准，采用薄层色谱、高效液相色谱等方法对香砂养胃丸进行检验分析。结果：9个厂家产品均符合相关质量标准，但是不同厂家香砂养胃丸含量测定结果差异显著，厚朴酚与和厚朴酚总量在0.30～ 3.7 mg/g之间，橙皮苷含量在2.0～ 3.4 mg/g之间。结论：目前香砂养胃丸的生产工艺和质量标准有待进一步完善。

香砂养胃丸；水丸；浓缩丸；薄层色谱；高效液相色谱；质量评价

香砂养胃丸出自清·沈金鳌的《杂病源流犀烛》，是由木香、砂仁、白术、陈皮、姜厚朴、茯苓、半夏、枳实等14味中药组方的复方制剂，具有温中和胃的功效，临床主要用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠［1-2]。香砂养胃丸是国家基本药物，根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站上的查询结果，目前全国有233个批准文号，剂型包括水丸、浓缩水丸和大蜜丸3种，大蜜丸很少见。香砂养胃丸（水丸、浓缩丸）质量标准分别收载于《中国药典》2010年版第一增补本、第二增补本［1-2]，两个标准内容相似，本研究依据上述国家标准从药物分析的角度对9个厂家30批次的香砂养胃丸（水丸、浓缩丸）进行初步的质量评价，为稳定生产工艺和完善质量标准提供依据，同时促进厂家提高产品的质量，保障临床用药安全有效。……