刘 静

(海门市中医院，海门　226100)



肺炎糖浆的质量标准研究

刘 静

(海门市中医院，海门226100)

摘要：目的建立肺炎糖浆的薄层鉴别方法和含量测定方法。方法 采用薄层色谱法对处方中连翘、金银花和玄参进行定性鉴别；采用HPLC法对君药麻黄中的盐酸麻黄碱进行含量分析。结果 薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰；制定了麻黄中盐酸麻黄碱含量标准。结论 该方法简便快速，结果准确可靠，可作为该制剂的质量控制标准。

关键词：肺炎糖浆；薄层色谱；高效液相色谱法

肺炎糖浆是海门市中医院中药制剂，由金银花、连翘、天竺黄、玄参和麻黄等组成，具有辛凉宣泄、清肺平喘功效，临床用于属风热痰阻之证的小儿肺炎，表现为喘逆气急、痰热壅盛风邪犯肺，临床疗效显著。原质量标准仅有简单的理化鉴别项，为提高制剂质量标准，采用薄层色谱法[1]对制剂中的连翘、金银花、玄参进行鉴别；采用高效液相色谱法对麻黄中盐酸麻黄碱进行含量测定，该方法专属性强，重复性好，结果满意。

1仪器与试药

1.1仪器CAMAG TLC VISUALIZER型薄层自动成像仪(瑞士卡玛公司)；BS110S万分之一天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)；Agilent1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦)； Agilent-G1311C型四元泵(美国安捷伦公司)； Agilent-G1315D型二极管阵列检测器(美国安捷伦公司)； Agilent-G1329B型真空脱气器(美国安捷伦公司)；CHEMSTATION B.04.02版化学工作站(美国安捷伦公司)；KQ-250B型超声清洗机(昆山超声仪器有限公司)；Mettler Toledo EL2401电子天平(梅特勒-托利多公司)。

1.2试药连翘苷(批号110821-200711)，金银花对照药材(批号121060-200805)，绿原酸……