黄菊清

(广西来宾市人民医院药剂科，来宾　546100)



泮托拉唑临床应用的安全性评价与风险管理

黄菊清

(广西来宾市人民医院药剂科，来宾546100)

摘要：目的了解泮托拉唑的不良反应及临床应用安全情况，加强泮托拉唑临床应用的风险管理。方法提取2014年在我院就诊并应用泮托拉唑患者的6 985张药物处方与同时间段使用奥美拉唑和兰索拉唑处方作为对照，收集并比较2组患者用药后一般不良反应的情况，并对泮托拉唑用药合理性进行评价。结果1 018例患者服用泮托拉唑后出现不良反应，占14.57%，明显低于对照组(P<0.05),主要表现为头痛、头晕、乏力。试验组与对照组的高危患者泮托拉唑不良反应发生率均较高，肝肾功能不良患者不良反应发生率则明显低于对照组(P<0.05)。泮托拉唑致ADR中出现不合理用药占29.57%，其中超适应证是主要原因( P<0.05)。结论临床用药时应严格把握泮托拉唑的适应证，减少并避免药物滥用及超适应证用药。

关键词：泮托拉唑；安全性；风险管理

泮托拉唑作为质子泵抑制剂，在中性和碱性环境中相对稳定，在酸性条件下能迅速被激活[1]，不可逆性地抑制H+-K+-ATP酶，从而稳定地抑制胃酸的分泌[2-3]。但由于其使用时间一般相对较长，会增加胃内细菌生长和营养吸收不良的危险性，进而引起一系列的不良反应[4]。另外，随着质子泵抑制剂的广泛应用，药物相互作用也是重点关注问题[5]，有必要进一步对泮托拉唑的临床安全性进行评价并进行有效管理，减少不良事件发生的风险。

1资料与方法

1.1一般资料提取2014年7月1 日～12月31日在我院就诊并应用泮托拉唑患者的6 985张药物处方，其中使用泮托拉唑肠溶胶囊的处方5 808张，泮托拉唑肠溶片的处方1 177张，一般用药量为40 mg·d-1。患者年龄15～68岁，平均36.1±5.6岁。与同时间段使用其他质子泵抑制剂的药物处方作为对照组，共包括9 312张，其中奥美拉唑4 211张，兰索拉唑5 101张，患者年龄16～71岁，平均36.1±5.4 岁，2组患者在性别和年龄等方面具有可比性。……