宁盼焦尚彬蒋能群任志刚

（1.西安理工大学自动化与信息工程学院，西安 710048；2.陕西省复杂系统控制与智能信息处理重点实验室，西安 710048；3.艾默生过程控制有限公司，上海 201206；4.艾默生科技资源(西安)有限公司，西安 710075）



DeltaV批量控制在实现单抗药物生产中的应用

宁盼1,2焦尚彬1,2蒋能群3任志刚4

（1.西安理工大学自动化与信息工程学院，西安 710048；2.陕西省复杂系统控制与智能信息处理重点实验室，西安 710048；3.艾默生过程控制有限公司，上海 201206；4.艾默生科技资源(西安)有限公司，西安 710075）

摘 要批量生产过程在现代工业生产过程中已占有重要的地位。在ISA S88标准中所定义的适用于批量生产的相关术语的基础之上，以单抗药物生产过程作为实例，利用艾默生过程管理公司的DeltaV系统批量控制软件在该生产中实现配方的具体应用，实现应用于单抗药物大规模生产的DCS批量控制系统设计。

关键词批量控制；DeltaV；配方；DCS

目前单抗药物已成为生物制药行业中增长最快的细分领域，单抗药物以靶向性强、副作用小等优势在癌症、自身免疫性疾病等领域应用广泛，代表了药品治疗领域的最新发展方向，成为了全球靶向治疗性药物的主流。随着单抗药物在生物制药行业的快速发展，各大从事单抗药物生产的企业通过自研、合作等方式发展治疗性的单抗药物产品。但是，在单抗药物的生产过程中，还存在较多技术壁垒，各个企业目前都处于摸索阶段，技术并不成熟。

随着工业自动化过程控制理论和计算机技术的不断发展，批量控制得到了广泛的应用，特别是在精细化工行业中已被广泛采用[1]。……