林 宁 石 慧 姜志欣 陈 伟 王丽娟 姜 晏 吴玉璘 潘 丽

·管理探索·

孕前优生实验室常规生化检测中室内质控变异系数的分析

林 宁 石 慧 姜志欣 陈 伟 王丽娟 姜 晏 吴玉璘＊潘 丽

江苏省计划生育科学技术研究所，江苏省生殖健康检验中心（南京，210036）

实验室室内质控数据的精密度［以变异系数（CV）表示］分析可以反映出实验室的检测水平，也是完善室间质评的有效补充及实验室间结果互认的重要依据［1］。目前，各基层孕前优生实验室为提高实验室检验质量，陆续开展了室内质控［2－3］，并参加不同等级的室间质量评价，但质控水平仍参差不齐。在孕前优生实验室检查项目的质量管理中，笔者收集并分析了20家基层实验室的3种常规生化检测项目室内质控数据的CV，分析基层实验室的生化检测项目的检测水平。

1 资料与方法

1.1 资料

选取参加国家免费孕前优生健康检查的江苏省20家基层计划生育技术服务机构实验室为评估单位，2014年4～7月连续收集实验室常规生化检测项目的室内质控数据，包括谷丙转氨酶（ALT）、肌酐（Cr）、空腹血糖（Glu）3项，每个项目分别给两个浓度的质控品（批号1质控物、批号2质控物）进行测试。

1.2 方法

1.2.1 评价标准 各项检测分别以1／3室间质量评价限（TEa）、1／4TEa和江苏省推荐标准（简称省控标准）为评价标准进行分析［4－5］，计算各项检测CV满足（≤）评价标准的实验室占比。评价标准见表1。

表1 3项常规生化检测CV评价标准（%）

1.2.2 统计方法 采用EXCEL软件进行统计分析。

2 结果

2.1 各项检测达标实验室占比