林丽云刘小君刘爱胜



强生Vitros 5600全自动生化免疫分析仪免疫急诊项目的性能评价

林丽云①刘小君②刘爱胜③

［摘要］目的：对强生Vitros 5600全自动生化免疫分析仪免疫急诊项目进行性能验证，为患者急诊检验项目提供准确和快捷的结果。方法：按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）评价标准及美国强生公司提供的验证方案对生化免疫分析仪免疫急诊项目肌红蛋白（Mb）、肌钙蛋白I （TropI）、N端脑利钠钛前体（NTproBNP）及总β人绒毛膜促性腺激素（T-βHCG）等进行精密度、准确度、线性范围、参考区间及携带污染率等检测指标进行验证，以评价其检测性能。结果：生化免疫分析仪检测Mb、TropI、NTproBNP及T-βHCG批内精密度CV值为0.58～2.02%，均＜2.5%，批间CV值为1.43～3.15%，均＜5.0%；正确度相对偏倚为-3.52～4.21%；检测范围内的线性关系良好，r2值在0.9836～0.9998，斜率（a）在0.9865～1.0207；携带污染率为0.096～0.180%；参考区间验证符合率R均≥95%。结论：Vitros 5600全自动生化免疫分析仪检测免疫急诊项目的各项检测指标性能良好，符合急诊免疫检验工作的需求。

［关键词］全自动生化免疫分析仪；急诊项目；免疫；性能；评价

林丽云，女，（1983- ），本科学历，主管技师。深圳市龙岗区第二人民医院检验科，从事临检和生化免疫工作。

［First-author’s address］ Clinical Laboratory of the Second People’s Hospital of Longgang District， Shenzhen， Guangdong，518129， China.

目前，随着检验医学的飞速发展，医院急诊检验工作量的不断增加，为了满足临床的需要及为患者提供更高效率的服务，医院购置了强生Vitros 5600全自动生化免疫分析仪，按照（美国）临床实验室标准化协会（clinical and laboratory standards institute，CLSI）规定，并参照强生公司提供的验证方案，于2015年11月至2016年1月对该仪器的免疫急诊检测项目的检测性能进行验证［1-2］。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂