李捞摸张庆勇朱 艳赵彦忠黄呈凤孙喜文



高频电刀功率误差曲线及标称负载符合性的测试分析

李捞摸①张庆勇①朱 艳②赵彦忠①黄呈凤①孙喜文①

李捞摸,男,(1979- ),本科学历，工程师。总后勤部卫生部药品仪器检验所综合仪器检测室。研究方向：生物医学工程。

目的：测试高频电刀功率误差曲线和标称负载符合性，分析与电刀使用安全性的关系。方法：选择不同厂商的新品高频电刀，按照统一的测试方法和工作模式，检测并分析实际功率输出值。结果：功率误差曲线的波动程度与高频电刀的输出稳定性一致程度以及负载符合性的优劣与功率误差曲线波动的一致程度均＞80%。结论：加强高频电刀标准外参数的检测研究，可为进一步提升高频电刀的安全性提供参考。

高频电刀；功率误差曲线；标称负载符合性；测试分析；质量控制；安全

①总后勤部卫生部药品仪器检验所综合仪器检测室 北京 100071

②解放军第307医院 北京 100071

[First-author’s address] Institute of Drug and Instrument Control, Health Department, General Logistic Department of PLA, Beijing 100071,China.

高频电刀(electrosurgical unit，ESU)是一种可替代机械手术刀进行组织切割的医疗器械，其工作原理是通过手术电极尖端产生的高频电流热效应，实现对肌体组织的分离和凝固，从而达到切割和止血的目的[1-2]。目前，ESU已广泛应用于普通外科、胸外、脑外、五官科和颌面外科等手术中，是医疗机构常用手术器械之一。ESU是直接与人体接触，并可能产生严重损害的3类高风险有源医疗器械，使用中易产生电灼伤、热损伤、燃烧、心电与除颤干扰等危害[3-5]。其中，电灼伤与热损伤是最常见的危害形式，二者均与ESU的输出直接相关。……