秦　明，王志刚

(中国人民大学 农业与农村发展学院，北京　100872)

“新常态”背景下我国药品安全监管的困境与化解

秦明，王志刚

(中国人民大学 农业与农村发展学院，北京100872)

摘要：随着我国经济发展进入“新常态”，如何破解当前药品安全监管的困境成为一个值得关注的问题。针对我国药品安全状况有所改善，但整体监管形势依然严峻以及药品监管环节的脱节现象，提出：规范企业生产经营活动，强化政府相关部门的职能和权限；建立药品信息平台，推动信息共享；加快制定药品检验细则，建立药品质量可追溯体系。

关键词：“新常态”；药品安全；医疗体制；医药行业；安全监管

药品安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，是各级政府不容忽视的大事，必须常抓不懈。学者们也围绕政府如何对药品质量进行安全监管展开了丰富的研究，从体制建设的约束、监管模式、监管系统配置效率以及监管机构与职能设置等方面对现行的药品安全监管的体制机制进行分析，并提出了颇具建设性的意见。本文着重分析在经济新常态背景下，我国药品安全监管的现状及特点，对当前所面临的困境进行深入剖析，并提出未来药品安全监管的对策。

一、药品安全监管的现状及特点

近年来，我国医药产业蓬勃发展，医疗体制改革稳步推进，医药行业保持平稳增长的态势，各项事业都取得了长足的进步。但与此同时，“奥美定”、“欣弗”、“毒胶囊”等频发的药品安全事件也给相关监管部门敲响警钟。……