杨佳澎

(天津中医药大学研究生院2012级硕士研究生，天津　300073)

柏子养心汤加味治疗围绝经期心脾两虚型失眠症临床观察

杨佳澎

(天津中医药大学研究生院2012级硕士研究生，天津300073)

【摘要】目的观察柏子养心汤加味治疗围绝经期心脾两虚型失眠症的临床疗效。方法将100例围绝经期心脾两虚型失眠症患者随机分为2组，治疗组50例予柏子养心汤加味治疗，对照组50例予常规治疗，2组均10 d为1个疗程，治疗2个疗程。比较2组疗效，观察2组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分变化。结果治疗组总有效率88.0%，对照组62.0%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗前后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能评分及PSQI总分比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗后均低于治疗前。2组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能评分及PSQI总分比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组低于对照组，而睡眠障碍评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论柏子养心汤加味治疗围绝经期心脾两虚型失眠症疗效显著，对患者睡眠质量的改善作用明确，副作用较少。

【关键词】失眠症；围绝经期；辨证；中药疗法；柏子养心汤

失眠症是一种临床常见病症，以入睡困难、时寐时醒、醒后不能入睡及过早起床为主要表现，伴有头晕、乏力、精神萎靡、记忆力减退等症状。严重影响患者的日常生活，并可诱发眩晕、心悸、免疫力下降等疾病。围绝经期女性由于激素水平及自主神经功能紊乱常出现失眠多梦、心烦胸闷等表现。失眠症中医称“不寐”，又称“不得眠”“目不瞑”。近年来，以“不寐”为主诉就诊的围绝经期女性患者呈增多趋势，而心脾两虚型尤多[1-2]。2013-07—2014-05，笔者应用柏子养心汤加味治疗围绝经期心脾两虚型失眠症50例，并与常规治疗50例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1 一般资料全部100例均为天津中医药大学第一附属医院妇科(75例)及天津中医药大学附属保康医院妇科(25例)门诊患者，随机分为2组。治疗组50例，年龄42～56岁，平均(48.7±2.08)岁；病程1～26个月，平均(10.37±0.85)个月；轻度[3]失眠14例，中度[3]失眠26例，重度[3]失眠10例。对照组50例，年龄41～59岁，平均(46.3±3.01)岁；病程1～27个月，平均(12.63±0.71)个月；轻度失眠15例，中度失眠27例，重度失眠8例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准

1.2.1.1西医诊断参照《中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3)》[3]中失眠症的诊断标准和以失眠为主要症状的围绝经期综合征诊断标准。

1.2.1.2中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[4]中不寐的诊断标准及辨证标准。心脾两虚型：多梦易醒，或朦胧不实，心悸，健忘，头晕目眩，神疲乏力，面色不华，舌淡，苔薄，脉细弱。

1.2.2纳入标准符合中西医诊断标准及辨证标准，具有不寐典型症状，病程≥1个月；意识清楚，查体合作，无任何器质性病变；近3个月未接受不寐相关治疗；匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分>7分；同意入组并签署知情同意书。

1.2.3排除标准不符合诊断、纳入标准；年龄>60周岁；已接受其他相关治疗，可能影响PSQI评分者。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组予柏子养心汤加味。药物组成：柏子仁15 g，炙远志6 g，酸枣仁10 g，人参15 g，茯神10 g，川芎10 g，五味子10 g，煅龙骨20 g，煅牡蛎20 g ，茯苓15 g，炙甘草6 g。随症加减：腰膝痠软加枸杞子15 g、杜仲15 g；心烦易怒、胸胁胀痛加柴胡15 g、知母12 g、栀子9 g；头痛、眩晕加蔓荆子10 g、桑叶12 g；潮热盗汗加炒黄柏10 g、地骨皮12 g；心悸加丹参15 g、阿胶10 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。

1.3.2对照组予常规治疗。谷维素片(天津力生制药股份有限公司，国药准字H12020214)20 mg、维生素B1片(浙江瑞新药业股份有限公司，国药准字H33020470)20 mg，均每日2次服。睡前服艾司唑仑片(浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H33020353)1 mg。

1.3.3疗程2组均10 d为1个疗程，治疗2个疗程后统计疗效。嘱患者注意规范日常生活起居，调畅情志，避免白昼睡眠过多及剧烈情绪波动。

1.4观察指标比较2组疗效；观察2组治疗前后PSQI评分[5]变化，包括对睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能的评分。量表各项累积得分为PSQI总分，总分范围为0～2l分，得分越高，表示睡眠质量越差。

1.5疗效标准痊愈：失眠及其他症状全部消失；显效：失眠及其他症状明显改善；有效：失眠症状减轻；无效：与治疗前比较无变化或加重[4]。

2结果

2.12组疗效比较见表1。

表1　2组疗效比较　例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组不良反应比较 治疗组50例，出现纳呆1例，便溏1例；对照组50例，日间疲乏4例，无力2例，嗜睡2例，头晕头痛1例。均自行好转。

2.32组治疗前后PSQI各因子评分、总分比较见表2。

表2　2组治疗前后PSQI各因子评分、总分比较　分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，治疗组治疗前后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能评分及PSQI总分比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗后均低于治疗前。2组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能评分及PSQI总分比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组低于对照组，而睡眠障碍评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3典型病例

王某，女，51岁。2013-09-02初诊，患者以“失眠6个月”为主诉就诊。6个月前患者因情志不畅出现夜间入睡困难，多梦，时寐时醒，曾就诊于某社区医院，诊断为失眠症、焦虑症，予地西泮类药物治疗。初期服用疗效较好，后出现周身乏力、头晕等不良反应，自行停药。停药后症状稳定，故一直未再行治疗。近1周症状无故加重，为求进一步治疗来我院就诊。刻诊：入睡困难，易醒，醒后2～3 h不能续睡，每晚睡眠3 h，胸闷心悸，心烦易怒，焦虑，胁肋胀痛，纳差，二便调，舌质黯、苔白腻，脉弦。西医诊断：失眠症。中医诊断：不寐。证属心脾两虚型。治宜补脾养心，安神除烦。予柏子养心汤加味。药物组成：柏子仁15 g，炙远志6 g，酸枣仁10 g，人参15 g，茯神10 g，川芎10 g，五味子10 g，煅龙骨20 g，煅牡蛎20 g，茯苓15 g，柴胡15 g，知母12 g，栀子9 g，丹参15 g，阿胶10 g，炙甘草6 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。服用10剂。2013-09-12二诊，患者诉睡眠情况明显好转，每晚可入眠4 h，偶有胸闷心烦，有时焦虑。纳可，二便调。舌黯，苔白，脉弦。初诊方基础上减阿胶、栀子，余方不变。继服10剂。2013-09-22三诊，患者睡眠情况基本正常，每晚入眠约7 h。停药观察，随访1个月未复发。

4讨论

围绝经期综合征是妇科常见病、多发病，临床表现为月经紊乱，心悸失眠，潮热汗出，多疑善怒，表情忧郁，坐卧不宁，头晕耳鸣，腰膝痠软等躯体和心理症状。现代医学认为，妇女在围绝经期前后(45～52岁)卵巢雌激素分泌逐渐减少，垂体促性腺激素增多，出现神经内分泌一时性失调，下丘脑—垂体—卵巢轴反馈系统失调和自主神经系统功能紊乱[6-7]。在这个时期，女性易产生焦虑甚至抑郁情绪，这可能是发生失眠症的主要原因。目前，现代医学治疗主要以镇静安眠剂、睡眠诱导剂、神经营养剂、内源性促眠物质作为主要治疗药物，另外认知行为治疗等非药物治疗手段也逐渐得到重视[8-9]。艾司唑仑能够明显缩短或取消非快速眼球运动睡眠(NREM睡眠)第4期，阻滞对网状结构的激活，起到镇静催眠作用，谷维素及维生素B1能够改善自主神经功能，促进能量代谢，增强艾司唑仑抗焦虑作用。但上述药物副作用较多，长期服用易使患者产生药物依赖，存在戒断综合征，不能从根本上治疗围绝经期失眠症。

中医学认为，失眠症是由于心神失养和脾胃不安引起的睡眠障碍。《杂病广要·不眠》 云“凡病后及妇人产后不得眠者，此皆血气虚，而心脾二脏不足”，《素问·上古天真论》亦有“恬淡虚无，真气从之，精神内守，病安从来”，《古今医统大全·不寐候》曰“凡人劳心思虑太过，必至血液耗亡……所以神不守舍，烦敝而不寐也……仍须养血收神，兼之静定，以治其本，则不再复以竭其真也。此心元之主，神思之病，不可不慎”，《素问·逆调论》又曰“胃不和则卧不安”。说明脾胃不和、饮食不节可导致脏腑气机升降失调，不得安寐。柏子养心汤加味治疗女性围绝经期心脾两虚型失眠症，方中柏子仁、酸枣仁、茯神、远志益气滋阴，养心安神；人参补脾益肺，安神益智；川芎为血中之气药，辛温香燥，走而不守，上行可达巅顶，入血分下行可达血海，引导诸药通达全身；五味子益气生津，补肾宁心；煅龙骨、煅牡蛎镇静安神，止汗止泻；茯苓健脾和胃，宁心安神；炙甘草补养心气，调和诸药。诸药合用，可达健脾和胃、宁心安神功效。

本研究结果表明，治疗组治疗后PSQI各因子评分、总分均显著改善(P<0.05)，PSQI量表中睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能评分及PSQI总分改善情况优于对照组(P<0.05)，治疗组总有效率(88.0%)高于对照组总有效率(62.0%)，证实柏子养心汤加味在治疗女性围绝经期心脾两虚型失眠症中疗效显著，能够从根本上改善患者的睡眠质量，起到健脾和胃、宁心安神的功效。

本研究未对患者治疗前后卵巢雌激素及垂体促性腺激素水平进行测定比较，且本临床样本较少，拟于今后的临床研究中改进，以确定药理学机制，为进一步推广应用打下基础。

参考文献

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(本文编辑：习沙)

Clinical observation of modified Baizi-yangxin decoction on insomnia in perimenopausal women with heart-spleen deficiency type

YANGJiapeng.

PostgraduateofTianjinTraditionalChineseMedicineUniversity,Classof2012,Tianjin300073

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical effects of modified Baizi-yangxin decoction on insomnia in perimenopausal women with heart-spleen deficiency type. Methods 100 perimenopausal insomnia women heart-spleen deficiency type were randomly divide into two groups, 50 cases in each group. The treatment group was treated by modified Baizi-yangxin decoction, and the control group received routine therapy. The treatment course was 10 d in two groups for two courses. The curative effects and Pittsburg sleep quality index scale (PSQI) before and after treatment were observed in two groups. Results The total effective rate in treatment group (88.0%) was superior to that in control group (62.0%,P<0.05). The scores of sleep quality, time to falling asleep, sleep time, sleep efficiency, sleep disorders, hypnotic agents, daytime function and total PSQI score after treatment in treatment group were lower than those in before treatment, with statistical differences (P<0.05). There were statistical differences on the scores of sleep quality, time to falling asleep, sleep time, sleep efficiency, hypnotic agents, daytime function and total PSQI score between before and after treatment in two groups (P<0.05), the scores in treatment group were lower than those in control group, and there was no statistical difference on sleep disorders (P>0.05). Conclusion Modified Baizi-yangxin decoction has significant effects on the treatment of insomnia in perimenopausal women with heart-spleen deficiency type, has exact effects on the improvement of sleep quality with less adverse reaction.

【Key words】Insomnia; Perimenopause;Syndrome differentiation; Traditional Chinese herbs therapy; Baizi-yangxin decoction

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.027

作者简介：杨佳澎(1987—)，男，硕士研究生在读，学士。研究方向：中医治疗情志病。

【中图分类号】R256.23；R241；R289.5

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)05-0737-04

(收稿日期：2014-07-17)