张毓+储苏平+傅琼

摘 要 目的：观察乳果糖口服液治疗慢性肾功能不全的临床疗效。方法：收集2014年7月—2015年7月慢性肾功能不全患者38例，随机分为治疗组20例，采用乳果糖口服液治疗，对照组18例采用包醛氧淀粉治疗，两组均治疗8周。观察两组治疗后症状评分、血肌酐、尿素、尿酸指标的变化。结果：治疗组总有效率为45.0%（9/20），对照组为44.4%（8/18），组间差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后症状、体征和肾功能均较治疗前改善（P<0.05），但组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论：乳果糖口服液治疗轻、中度慢性肾功能不全有较好疗效。

关键词 慢性肾功能不全 乳果糖口服液 包醛氧淀粉

中图分类号：R692 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2016）10-0029-03

Observation of the clinical efficacy of lactulose oral solution in the treatment of chronic renal insufficiency

ZHANG Yu1， CHU Suping1， FU Qiong2（1. Xingchang Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 201314， China； 2. Medical School of Tongji University，

Shanghai 200092， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of lactulose oral solution in the treatment of chronic renal insufficiency. Methods： From July 2014 to July 2015， 38 cases of chronic renal insufficiency were collected and randomly divided into a treatment group with 20 cases and a control group with 18 cases. The treatment group was treated with lactulose oral solution， the control group with coated aldehyde oxystarch， and both of them were treated for 8 weeks. The changes of the symptom scores and indexes of serum creatinine， urea and uric acid were observed in the two groups after the treatment. Results： The total effective rate was 45%（9/20） in the treatment group and 44.4%（8/18） in the control group. The differences between the two groups had no statistical significance（P>0.05）. The symptoms， signs and renal function were improved in both groups after treatment （P<0.05）， but the differences between the two groups had no statistical significance（P>0.05）. Conclusion： Lactulose oral solution has the good effect in the treatment of mild and moderate chronic renal insufficiency.

KEY WORDS chronic renal insufficiency； lactulose oral solution； coated aldehyde oxystarch

慢性肾功能不全是各种病因所致肾脏损害和进行性恶化的结果，临床表现为恶心、纳差、呕吐、乏力、骨痛等，与肾脏滤过功能下降、代谢废物和一些毒性物质如尿素、肌酐的代谢产物胍类等不能排出体外有关[1-2]。在慢性肾功能不全非透析治疗阶段，经肠道吸附、排出毒素的肠道清除疗法是常用方法之一，临床常用药物有包醛氧淀粉[3]、药用活性炭和一些中成药方剂[4]。乳果糖口服液能促进肠道内氨及其他毒素排泄，是治疗肝性脑病和肝性脑病前期[5-6]的常用辅助药物[7]，本研究比较乳果糖口服液与包醛氧淀粉治疗慢性肾功能不全的疗效和安全性。

1 资料和方法

1.1 一般资料

收集2014年7月—2015年7月门诊住院慢性肾功能不全（血肌酐177～442 mmol/L）[8]患者44例，分为治疗组23例，其中男性14例，女性9例，平均年龄为（55.48±15.55）岁；慢性肾炎6例，高血压性肾动脉硬化8例，糖尿病肾病5例，其他4例。对照组21例，其中男性13例，女性8例，年龄（54.97土l6.35）岁；慢性肾炎7例，高血压性肾动脉硬化7例，糖尿病肾病5例，其他2例。在随访中，治疗组和对照组均失访3例，故最终完成观察治疗组20例，对照组18例，两组患者一般资料相比差异无统计学意义（P>0.05）。排除肾功能衰竭期（血肌酐442～707 mmol/L）和尿毒症期（血肌酐≥707 mmol/L）患者，患有炎症性肠疾病、严重心肺功能不全、严重营养不良和各种原因肝损者。

1.2 方法

治疗组给予乳果糖口服液（商品名利动，北京美韩药品有限公司），每ml含乳果糖0.667 g，起始剂量30～50 ml，3次/d，维持剂量调至每日2～3次软便，疗程8周。对照组口服包醛氧淀粉（天津天大领先制药有限公司），每次5 g，3次/d，疗程8周。两组治疗期间均给予高热量、少量优质蛋白饮食，忌食豆制品，同时对高血压、贫血、酸中毒等行对症治疗。用药前及用药后8周检测两组血肌酐、尿素、尿酸、血浆蛋白、钾、钠、钙、磷水平以及血常规、尿常规和二氧化碳结合力。用药后每次随访时，询问有无不适反应，记录不良事件。

1.3 疗效评定

①显效：血肌酐和（或）尿素较治疗前下降≥15%。②有效：血肌酐和（或）尿素较治疗前下降≥5%。③进步：血肌酐和（或）尿素较治疗前下降<5%。④无效：血肌酐和（或）尿素较治疗前无下降或反而上升。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数[9]。

临床症状用评分量表评估，依据症状轻重程度（1～4分）进行量化评分。①食欲：分为好、较好、较差和极差。②恶心：分为无、极轻、较明显和非常严重。③呕吐：分为无、偶尔、每天1～2次和每天>2次。④体力：分为正常（能从事体力活动）、尚可（不能从事体力活动）、差（需人搀扶可进行散步）和极差（难站立，需卧床）。

1.4 统计学处理

用SPSS 16软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差表示，行t检验，计数资料采用率表示，组间比较用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状评分

治疗组和对照组治疗前症状评分分别为（12.6±2.5）分和（12.5±2.3）分，治疗8周后，分别为（14.1±1.8）分和（13.9±1.5）分，均较治疗前有显著改善（P<0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P>0.05），提示乳果糖口服液和包醛氧淀粉对慢性肾功能不全患者生活质量均有一定改善作用，疗效相似。

2.2 两组肾功能指标变化

治疗8周后，两组血肌酐和尿素水平均明显改善（P<0.05），但组间差异无统计学意义（P>0.05），提示乳果糖口服液和包醛氧淀粉均有降低慢性肾功能不全患者血肌酐和尿素水平作用（表1）。治疗组显效3例，有效6例，进步6例，无效5例，总有效率45.0%，对照组显效3例，有效5例，进步5例，无效5例，总有效率44.4%，组间差异无统计学意义（P>0.05）。

2.3 药物不良反应

治疗8周后，两组血常规、尿常规、肝功能及电解质水平均无明显影响。药物不良反应主要为胃肠道不适，如恶心、腹胀、腹泻，治疗组腹泻3例，对照组2例，均无严重过敏反应发生。

3 讨论

肾功能不全时，尿素等蓄积体内，大量尿素可经肠黏膜分泌入肠腔。肠道细菌中的尿素酶可将尿素水解为CO2和氨（NH3），约占肠道产氨总量的90%。肠道中的氨可被吸收入血，其中3/4在结肠吸收，其余在空肠和回肠。氨入血后可经门脉入肝，重新合成尿素，又称肠肝循环。包醛氧淀粉、药用活性炭类是临床上常用的肠道吸附剂，能结合肠道内的肌酐、尿素等代谢废物，随粪便排出，从而降低毒素水平，常用于慢性肾功能不全患者的非透析疗法。

乳果糖是人工合成的不吸收性含酮双糖，不被小肠吸收，可被结肠双歧杆菌、乳酸杆菌分解成乳酸和醋酸，使肠道pH<6.0，从而阻断氨的吸收。乳果糖被细菌分解而产生的有机酸可促进结肠蠕动，使残余蛋白质在结肠内停留时间缩短，分解产生氨的机会减少，同时运送时间缩短，铵根离子可及时排出体外。另外，血液中的氨通过肠黏膜不断扩散入肠腔，使静脉血氨迅速降低，减少内毒素的蓄积和吸收[10]。同时，乳果糖在结肠中分解生成的酸性代谢物仅小部分被吸收，使肠腔内渗透压升高而形成高渗环境。肠黏膜毛细血管壁为半透膜，血液中尿毒素可随水分进入肠腔，导致水和电解质潴留，肠容积增大，对肠壁产生机械性刺激[11]。乳果糖可将包括尿素在内的其他尿毒素加快排出体外，从而改善慢性肾功能不全患者的临床症状，延缓肾脏损害进程。本研究显示乳果糖口服液疗效明显，具有较高的安全性。但是，本研究观察病例较少，还需加大样本进一步观察，在治疗中需注意酸、碱、水电解质平衡紊乱发生的可能。

参考文献

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