骆叶，张建民，刘迪，孙毅，孙燚，李建华，胡兴越，冯莺吴慧玲，王莉，蔡华英，陈寅，姜方震，张旭东，朱全超

（邵逸夫医院肉毒毒素中心，更美App消费者中心）

全球肉毒毒素市场发展趋势

骆叶，张建民，刘迪，孙毅，孙燚，李建华，胡兴越，冯莺吴慧玲，王莉，蔡华英，陈寅，姜方震，张旭东，朱全超

（邵逸夫医院肉毒毒素中心，更美App消费者中心）

自1989年肉毒毒素首次被FDA批准治疗斜视之后，在全球肉毒毒素共被超过88个国家批准了29个适应症。近20年来其稳定的治疗效果和安全性已经逐步得到了广泛的认可，从最初的用来治疗眼睑痉挛、面肌痉挛、痉挛性斜颈、斜视等到后来的逐步批准应用于美容领域。目前全球肉毒毒素品牌共有10多个，本文就全球肉毒毒素市场发展趋势作简要分析阐述。

肉毒毒素；市场份额；适应症；FDA；KFDA；CFDA；CMA

1 概 述

肉毒毒素注射具有操作方便，无须手术，痛苦小，副作用少，见效快等特点。近20年来其稳定的治疗效果和安全性已经逐步得到了广泛的认可，从最初临床用于治疗斜视、痉挛性斜颈、眼睑痉挛、面肌痉挛等到后来逐步批准应用于美容领域。2016年1月22日FDA批准了美国艾尔建公司（Allergan）的保妥适（Botox，Onabotulinumtoxin A）用于治疗成人下肢痉挛。至此，肉毒毒素在全球共被超过88个国家批准了29个适应症。据统计[1]，目前仅保妥适就拥有超过2800份公开广泛的研究文献，在全球已有超过4200万人次的临床治疗应用。全球接受肉毒毒素治疗患者的比例越来越高，肉毒毒素注射的技术也日新月异。

国际美容整形外科学会（ISAPS）统计显示：2015年全球肉毒毒素注射到达462.78万人次。……