张正宇， 梅　勇， 杨　莉， 罗　磊， 蔡　茂， 许小明

(1.重庆医科大学附属医院，重庆 400042； 2.重庆康刻尔制药有限公司)



渗透泵型与骨架型二甲双胍缓释片在治疗2型糖尿病中的临床疗效及安全性分析

张正宇1， 梅勇2， 杨莉2， 罗磊2， 蔡茂2， 许小明2

(1.重庆医科大学附属医院，重庆 400042； 2.重庆康刻尔制药有限公司)

[摘要]目的：观察渗透泵型与骨架型盐酸二甲双胍缓释片在治疗2型糖尿病患者时的服药依从性、临床疗效及安全性。方法：2013年6月至2013年12月内分泌科就诊的300例2型糖尿病患者，随机分为观察组和对照组各150例，其中观察组给予渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片(都乐宁®)500 mg/(次·d)；对照组给予骨架型盐酸二甲双胍缓释片500 mg/(次·d)，治疗8周后观察两组患者临床疗效及不良反应。结果：片形小的渗透泵缓释片的服药依从性高于片形较大的骨架型缓释片。两组患者空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2 hour postprandial glucose,2hPG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin Alc,HbA1c)、血清总胆固醇(Serum total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)、高密度脂蛋白(high density lipoprotein,HDL)水平治疗后均低于治疗前(P<0.05)，但相比较无差异(P>0.05)，观察组患者不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论：渗透泵控释型和骨架型盐酸二甲双胍缓释片有相同的降糖和降脂作用，但透渗泵控释型片胃肠反应更低，服药顺应性更高。

[关键词]2型糖尿病；盐酸二甲双胍；渗透泵控释型缓释片；骨架型缓释片；血糖血脂

盐酸二甲双胍普通制剂在临床上已经长期应用于治疗2型糖尿病，近年来不断地研发出新的缓释剂型，如盐酸二甲双胍的骨架缓释片和渗透泵缓释片。盐酸二甲双胍缓释片具有作用长久，用药剂量小，方便患者使用，提高患者依从性，不良反应轻微等优点[1]。另据文献报道[2]，目前国内盐酸二甲双胍骨架缓释片为了达到特定释药速度，制成骨架缓释片片重一般控制在0.9～1.1 g，片形较大，难以吞咽；……