丘文戈　张丽蓉　黄　可

广东省惠州市中心人民医院药学部(惠州　516001)



益气养阴方配合RAS阻断剂治疗儿童慢性肾病的疗效及安全性评价*

丘文戈张丽蓉△黄可▲

广东省惠州市中心人民医院药学部(惠州516001)

摘要目的：探讨益气养阴方配合RAS阻断剂治疗儿童慢性肾病的疗效及安全性评价，旨在能够为临床诊断治疗提供一定的指导意义。方法：82例慢性肾病患儿根据随机分组法分为治疗组和对照组各41例。两组均给予常规激素治疗，对照组给予卡托普利联合氯沙坦治疗，治疗组在对照组基础上给予益气养阴方治疗。两组疗程均为24周。对比分析两组治疗疗效、24h尿蛋白水平、Scr和BUN水平及治疗期间药物副作用发生情况。结果：治疗组总有效率(95.12%)高于对照组(75.61%)(P<0.05)；两组患儿24h尿蛋白水平治疗后较治疗前减少(P<0.05)；治疗组24h尿蛋白水平治疗后低于对照组(P<0.05)；两组患儿Scr和BUN平治疗后较治疗前减少(P<0.05)；治疗组Scr和BUN水平治疗后低于对照组(P<0.05)；治疗组患儿不良反应发生率(2.44%)低于对照组(19.51%)(P<0.05)。结论：益气养阴方配合RAS阻断剂治疗儿童慢性肾病疗效显著，安全性好。

主题词肾病/中西医结合疗法儿童 卡托普利/治疗应用洛沙坦/治疗应用@益气养阴方

近年来，研究报道显示儿童慢性肾脏病的发病率呈逐年上升趋势增长[1]。儿童慢性肾脏病常会进展至终末期肾病，故而使得患儿健康受到严重影响[2]。因此，临床上采取及时有效的治疗方法具有重要意义。已有研究表明，在各种慢性肾脏病进展中肾素-血管紧张素系统(RAS)起重要作用，故而阻断RAS是延缓慢性肾脏病进展的关键[3]。但仅采用阻断RAS治疗效果不十分明显，且不良反应较多。随着中医药的不断发展及广泛应用于临床治疗慢性肾病，且取得了良好的临床效果[4]。本研究旨在分析益气养阴方配合RAS阻断剂治疗儿童慢性肾病的疗效及安全性评价，以期为儿童慢性肾病的临床治疗提供一定的参考意义。具体报道如下。

临床资料选取2013年7月～2015年3月间我院收治的82例慢性肾病患儿作为研究对象，所有患儿均符合中华医学会儿科分会肾病学组2009年《儿童常见肾病疾病诊治循证指南》[5]中相关标准。入组的82例患儿中，男性患儿51例，女性患儿31例；年龄3～14岁，平均年龄7.42±1.35岁；病程1个月～4年，平均病程1.92±0.46年。根据随机分组法分为治疗组(n=41)和对照组(n=41)。组间比较，两组患儿性别、年龄以及病程等一般资料无统计学差异(P>0.05)，资料具有可比性。

治疗方法两组患儿均给予常规激素治疗，如醋酸泼尼松。对照组：给予常规激素和卡托普利治疗(国药准字号H53020941)0.5mg/(kg·d)，氯沙坦(国药准字号H20080371)0.8mg/(kg·d)；治疗组在上述基础上给予益气养阴方治疗，处方组成包括：黄芪、熟地、党参、泽泻各12g，茯苓、山药、枸杞子、怀牛膝各9g，山萸肉6g，甘草3g，1d1剂，水煎取汁200mL，分早中晚三次温服。两组疗程均为24周。

疗效标准参照文献标准[6]， 完全缓解：患儿症状完全消失，尿蛋白水平恢复正常； 部分缓解：患儿症状明显改善，尿蛋白水平基本处于正常范围； 部分有效：患儿症状有所改善，尿蛋白水平比治疗前减少30%～50%； 无效：患儿症状无改善或加重，尿蛋白水平无变化或上升。总有效率=(完全缓解人数+部分缓解人数+部分有效人数)/总人数×100%。

观察指标观察两组患儿治疗前后24h尿蛋白水平变化的情况，分别于治疗前后收集患儿自晨7时排空小便后至次日晨7时的24h总尿量于已加入甲苯防腐的容器中，混匀后从中采集10～20mL尿液待测。观察两组患儿治疗前后肾功能变化情况，包括血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平，分别于治疗前后观察两组药物副作用,分别于治疗前后检测心电图、血常规、尿常规、肝肾功能，及治疗前后药物相关不良反应(如头痛、恶心、呕吐等)。

治疗结果两组患儿治疗疗效分析见表1。治疗组41例患儿中完全缓解率为26.83%、部分缓解率为48.78%、部分有效率为19.51%、无效率为4.88%、总有效率为95.12%，对照组41例患儿中完全缓解率为14.63%、部分缓解率为36.59%、部分有效率为24.39%、无效率为24.39%、总有效率为75.61%。两组总有效率对比具有统计学差异(P<0.05)。

表1　两组患儿治疗疗效对比

两组患儿24h尿蛋白水平分析见表2。两组患儿24h尿蛋白水平治疗后较治疗前均显著减少(P<0.05)；治疗前，两组患儿24h尿蛋白水平对比无统计学差异(P>0.05)；治疗后，治疗组的24h尿蛋白水平均显著低于对照组(P<0.05)。

表2　两组患儿24h尿蛋白水平对比±s，g)

两组患儿Scr和BUN水平对比见表3。两组患儿的Scr和BUN水平治疗后较治疗前均显著减少(P<0.05)；治疗前，两组患儿的Scr和BUN水平对比无统计学差异(P>0.05)；治疗组的Scr和BUN水平治疗后显著低于对照组(P<0.05)。

表3　两组患儿Scr和BUN水平对比

注：与治疗前对比，△P<0.05

两组药物副作用对比见表4，治疗组患儿不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。

表4　两组药物副作用对比

讨论慢性肾病病变可持续对肾功能以及肾单位造成不可逆损伤，该病病程较长，并且早期较为隐匿，一旦发病会诱发出现蛋白尿、肾功能衰减、高血压以及水肿等[7-8]。

中医学理论认为慢性肾病多归属于“水肿”的范畴[9]。中医理论认为该病病因主要是由于肺、肾、脾等脏器功能障碍，使得外邪乘虚而入，进一步导致脏腑功能受损，使脾失健运、肺失宣降、肾失分清泌浊。该病病位在肾，而气阴两虚是慢性肾病的疾病病机[10]。本文研究采用益气养阴汤剂治疗，方中黄芪具有补脾肺之气，及利水渗湿功效；党参具有补中益气，养血生津功效；熟地具有补血滋润，益精填髓功效；泽泻具有利水、渗湿、泄热功效；茯苓具有健脾、利水渗湿功效；山药具有益气养阴、补脾肺肾功效；枸杞子具有滋补肝肾、润肺、益精明目功效；怀牛膝具有补益肝肾、祛湿利尿、清热解毒、活血散瘀功效；山萸肉具有补益肝肾、固涩精气功效；甘草调和诸药。诸药共用，可奏益气养阴功效。刘福军[11]学者研究报道显示，儿童肾病综合征型紫癜性肾炎中西医结合治疗临床疗效显著，能够有效地降低不良反应发生率。王飞等[12]学者研究报道显示，儿童原发性肾病综合征应用中西医结合疗效显著，且中西医结合治疗血浆白蛋白、24h尿蛋白量均明显优于对照组患儿，且未见肝肾功能异常。叶增余等[13]学者研究报道显示，黄芪益母汤治疗慢性肾病蛋白尿患者临床总有效率为93.75%，可明显改善患者肾内血流动力学，以及有效地降低蛋白尿的排泄量，从而能够延缓慢性肾病的发展进程。本文研究结果表明，治疗组总有效率高于对照组，故而说明益气养阴方联合RAS阻断剂能够明显提高患儿治疗疗效；两组患儿24h尿蛋白水平治疗后较治疗前均显著减少，而治疗组治疗后的24h尿蛋白水平明显低于对照组，故而说明益气养阴方联合RAS阻断剂能够明显降低24h尿蛋白水平；两组患儿Scr和BUN平治疗后较治疗前减少，治疗组治疗后的Scr和BUN水平明显低于对照组，故而说明益气养阴方联合RAS阻断剂能够明显降低Scr和BUN水平，从而改善患儿肾功能；治疗组患儿不良反应发生率低于对照组，故而说明益气养阴方联合RAS阻断剂用药安全性良好。

综上所述，益气养阴方配合RAS阻断剂治疗儿童慢性肾病疗效显著，安全可靠。但本研究还存在一些不足之处，如研究样本量相对较少，故而笔者还需在后续研究工作中进行进一步深入研究，旨在能够为临床提供可靠的参考依据。

参考文献

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[2] Shroff R, Dégi A, Kerti A, et al. Cardiovascular risk assessment in children with chronic kidney disease[J]. Pediatric Nephrology, 2013, 28(6):875-884.

[3]成晓萍,于小勇,程小红.益血降浊汤对慢性肾脏病4期微炎症状态的影响[J].陕西中医,2015,36(04):399-401.

[4]高艳霞, 蔡宏瑜. 芪甲益肾汤对慢性肾脏病的临床疗效观察[J]. 中国药物与临床, 2013, 13(2):257-258.

[5]梁颖.终末期慢性肾脏病儿童血液透析用动静脉内瘘回顾性研究[J].中国血液净化，2015,14(01)：33-35.

[6] 汪力，王少清.肾康注射液联合结肠透析治疗慢性肾脏病118例[J].陕西医学杂志，2014，43(12):1675-1677.

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[8]徐玲玲，汤玉霞，余淼.慢性肾脏病儿童家庭照顾者疾病不确定感现状及影响因素分析[J].分子影像学，2015,38(01)：51-53.

[9]李玉芳. 益气养阴通淋活血法治疗慢性肾盂肾炎的临床研究[J]. 中华中医药学刊, 2015,12(2):492-494.

[10]段元志, 余桂枝. 益气养阴法结合抗生素治疗慢性肾盂肾炎气阴两虚型56例[J]. 中国中医药现代远程教育, 2013, 11(23):63-64.

[11]刘福军. 儿童肾病综合征型紫癜性肾炎中西医结合治疗分析[J]. 慢性病学杂志, 2015, 16(5):524-527.

[12]王飞, 李伶, 王冬冬. 中西医结合治疗儿童原发性肾病综合征疗效和安全性[J]. 安徽医学, 2013, 34(10):1504-1505.

[13]叶增生, 邹建平. 黄芪益母汤治疗慢性肾病蛋白尿32例[J]. 陕西中医, 2013, 34(7):837-838.

(收稿2015-12-07；修回2015-12-28)

Yiqi Yangyin decoction with RAS blocking effect and safety evaluation of agents in the treatment of children with chronic kidney disease

Huizhou Central People’s Hospital(Huizhou 516001)

Qiu Wen’geZhang LirongHuang Ke

ABSTRACTObjective: To investigate the effect of Yiqi Yangyin decoction combined with RAS blocking effect and safety evaluation of agents in the treatment of children with chronic kidney disease, the aim is to provide some guidance for clinical diagnosis and treatment. Methods: 82 cases of chronic kidney disease were randomly divided into treatment group (n=41) and control group (n=41). Two groups were given conventional hormone therapy, combination of captopril and losartan treatment was given to the patients in the control group, the treatment group was treated with Yiqi Yangyin decoction in the treatment group based on the control. Two groups of treatment for 24 weeks. The two groups were compared with the treatment effect, 24h urine protein level, Scr and BUN level and the side effect of the drug. Results: The total effective rate in the treatment group (95.12%) was higher than that in the control group (75.61%) (P<0.05); the 24h urinary protein level in the two groups was lower than that in the control group (P<0.05); the 24h level in the treatment group was lower than that in the control group (P<0.05); the Scr and BUN levels in the two groups were lower than those in the control group (BUN), and the adverse reaction rate (2.44%) was lower than that in the control group (19.51%) (P<0.05). Conclusion: Yiqi Yangyin recipe with RAS blocking agents in the treatment of children with chronic nephropathy curative effect is remarkable, safe and reliable, worthy of further clinical research.

KEY WORDSNephrosis/ integrated Chinese traditional and western medicine therapyChild Captopril/therapeutic usesLosartan/therapeutic uses@Yiqi Yangyin decoction

【中图分类号】R725

【文献标识码】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.05.032

*广东省惠州市科技创新计划项目(2013Y021)

△广东省惠州市中心人民医院儿科(惠州516001)

▲广东省惠州市第一妇幼保健院儿科(惠州516001)