胡相华 许于春 何晓帆 国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心 （广州 510663）

输液输血类医疗器械新型加压流量测试装置的研究与设计

胡相华 许于春 何晓帆 国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心 （广州 510663）

输液输血类医疗器械产品在固定压力下的流量准确性与临床治疗效果密切相关，本文通过研究控制系统、加压系统、测压系统、储液系统和测试系统的组合，设计了一种自动控制压力并自动计算测试结果的新型加压流量测试装置，能够同时对多个样品进行测试，缩短测试时间，提高工作效率，同时提高流量测试结果的准确性和可靠性。

输液输血 医疗器械 加压流量测试

0.引言

输液输血治疗是利用液体静压原理，将药液或血液输入人体的治疗方法，在临床急救和治疗中应用广泛。使用时，输液输血类产品在固定压力下的流量准确性与临床治疗效果密切相关，输血流量不合格可能导致输血时限不符合标准，造成病人出现过敏反应或血液凝集现象[1]。输液流量与药物单位时间输入量密切相关，进而影响病人的药物摄入效果及输液器与药物之间的相容性[2～5]。因此，在许多输液输血类医疗器械的国家/行业标准[6～10]中，固定压力下的产品流量测试都是必不可少的项目。

传统的加压流量测试每次只能同时测试一个样品，并且需要人工同时进行加压控制、计时、流量计算等，操作步骤较多。……